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Fonction des cellules tueuses naturelles chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC-NK)

13 septembre 2011 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

Étude de la fonction des cellules tueuses naturelles chez des patients non traités atteints de leucémie lymphoïde chronique

But:

L'implication des cellules Natural Killer (NK) dans l'efficacité du traitement des lymphomes et le début de nouvelles thérapies basées sur la fonction et l'activation des NK, justifient une amélioration des connaissances sur le statut de la population des NK (nombre, fonction, gène expression) dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode : étude prospective, monocentrique, descriptive

Objectif principal:

Evaluation de l'expression et de la fonction des récepteurs activateurs des cellules NK (KIRs) chez des patients atteints de LLC au stade A avec abstention thérapeutique, ou au stade B ou C nécessitant un traitement.

Objectifs secondaires :

Mesure de l'évolution de la fonction cytotoxique des cellules NK et de leurs biomarqueurs d'activation lorsque le patient reçoit une immunochimiothérapie avec Rituximab/ Fludarabine/ Cyclophosphamide (RCF).

Vérification, par analyse, des fonctions et biomarqueurs de l'immunité adaptative et innée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France
        • Institut Paoli-Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de LLC (Score de Matutes >=4) sans antécédent de traitement : Stade A de Binet, Ou Stade B ou C avant le début du traitement avec RFC
  • Patients pouvant subir une collecte de sang
  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Consentement signé

Critères de non inclusion :

  • Patient anémique : hémoglobine < 9 g/dl
  • Grossesse, allaitement
  • Patient en situation d'urgence ou incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse de l'expression en surface de biomarqueurs fonctionnels de la cellule NK, étude fonctionnelle, analyse de l'expression de la transcription des gènes valeurs.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2009

Première publication (Estimation)

8 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLC-NK/IPC 2007-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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