Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natural Killer Cells-functie bij patiënten met chronische lymfatische leukemie (LLC-NK)

13 september 2011 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Studie van de functie van natuurlijke killercellen bij onbehandelde patiënten met chronische lymfatische leukemie

Doel:

De betrokkenheid van Natural Killer-cellen (NK) bij de efficiëntie van de behandeling van lymfoom en het begin van nieuwe therapieën gebaseerd op functie en activatie van NK rechtvaardigen een verbetering van de kennis over de status van de populatie van NK (aantal, functie, genetische expressie) bij chronische lymfatische leukemie (CLL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode: prospectief, monocentrisch, beschrijvend onderzoek

Hoofddoel:

Evaluatie van de expressie en functie van receptoractivator van NK-cellen (KIR's) bij patiënten met CLL in stadium A met therapeutische onthouding, of stadium B of C die een behandeling vereisen.

Secundaire doelstellingen:

Maatstaf voor de evolutie van de cytotoxische functie van NK-cellen en hun biomarkers van activatie wanneer de patiënt immunochemotherapie krijgt met Rituximab/ Fludarabine/ Cyclofosfamide (RCF).

Verificatie, door analyse, van functies en biomarkers van de adaptieve en aangeboren immuniteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Institut Paoli-Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van CLL (Score of Matutes >=4) zonder voorgeschiedenis van behandeling: Stadion A van Binet, of Stadion B of C voor het begin van de behandeling met RFC
  • Patiënten die bloedafname kunnen ondergaan
  • Patiënt van 18 jaar en ouder
  • Ondertekende toestemming

Criteria voor niet-opname:

  • Patiënt met bloedarmoede: hemoglobine < 9 g/dl
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Patiënt in een urgente situatie of niet in staat om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de oppervlakte-expressie van functionele biomarkers van de NK-cel, functionele studie, analyse van expressie van transcriptie van waardegenen.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LLC-NK/IPC 2007-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren