Função das células Natural Killer em pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC-NK)
Estudo da Função das Células Natural Killer em Pacientes Não Tratados com Leucemia Linfocítica Crônica
Propósito:
O envolvimento das células Natural Killer (NK) na eficácia do tratamento do linfoma e o início de novas terapias baseadas na função e ativação das NK, justificam um melhor conhecimento sobre o estado da população de NK (número, função, expressão) na Leucemia Linfocítica Crônica (CLL).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: estudo prospectivo, monocêntrico, descritivo
Objetivo primário:
Avaliação da expressão e função dos receptores ativadores de células NK (KIRs) em pacientes com LLC em estágio A com abstenção terapêutica, ou estágio B ou C que requerem tratamento.
Objetivos secundários:
Medida da evolução da função citotóxica das células NK e seus biomarcadores de ativação quando o paciente recebe uma imunoquimioterapia com Rituximab/ Fludarabina/ Ciclofosfamida (RCF).
Verificação, por análise, de funções e biomarcadores da imunidade adaptativa e inata
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LLC (Score of Matutes >=4) sem histórico de tratamento: Estágio A de Binet, Ou Estágio B ou C antes do início do tratamento com RFC
- Pacientes que podem fazer coleta de sangue
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos
- Consentimento assinado
Critérios de não inclusão:
- Paciente com anemia: hemoglobina < 9 g/dl
- Gravidez, amamentação
- Paciente em situação de urgência ou incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise da expressão de superfície de biomarcadores funcionais da célula NK, estudo funcional, análise de expressão de genes de transcrição de valores.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLC-NK/IPC 2007-004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .