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Funzionano le cellule natural killer nei pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC-NK)

13 settembre 2011 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Studio della funzione delle cellule natural killer in pazienti non trattati con leucemia linfocitica cronica

Scopo:

Il coinvolgimento delle cellule Natural Killer (NK) nell'efficacia del trattamento del linfoma e l'inizio di nuove terapie basate sulla funzione e sull'attivazione delle NK, giustificano un miglioramento delle conoscenze sullo stato della popolazione di NK (numero, funzione, geni espressione) nella leucemia linfocitica cronica (LLC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo: studio prospettico, monocentrico, descrittivo

Obiettivo primario:

Valutazione dell'espressione e della funzione dei recettori attivatori delle cellule NK (KIRs) in pazienti con CLL allo stadio A con astensione terapeutica, o allo stadio B o C che richiedono un trattamento.

Obiettivi secondari:

Misura dell'evoluzione della funzione citotossica delle cellule NK e dei loro biomarcatori di attivazione quando il paziente riceve una immunochemioterapia con Rituximab/ Fludarabina/ Ciclofosfamide (RCF).

Verifica, mediante analisi, di funzioni e biomarcatori dell'immunità adattativa e innata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Institut Paoli-Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di CLL (Punteggio di Matutes >=4) senza storia di trattamento: Stade A di Binet, o Stade B o C prima dell'inizio del trattamento con RFC
  • Pazienti che possono sottoporsi a prelievo di sangue
  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Consenso firmato

Criteri di non inclusione:

  • Paziente con anemia: emoglobina < 9 g/dl
  • Gravidanza, allattamento
  • Paziente in situazione di urgenza o incapace di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi dell'espressione superficiale di biomarcatori funzionali della cellula NK, studio funzionale, analisi dell'espressione dei geni di trascrizione dei valori.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLC-NK/IPC 2007-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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