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Funktion natürlicher Killerzellen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (LLC-NK)

13. September 2011 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Untersuchung der Funktion natürlicher Killerzellen bei unbehandelten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie

Zweck:

Die Beteiligung natürlicher Killerzellen (NK) an der Effizienz der Behandlung von Lymphomen und der Beginn neuer Therapien, die auf der Funktion und Aktivierung von NK basieren, rechtfertigen eine Verbesserung des Wissens über den Status der NK-Population (Anzahl, Funktion, Genetik). Expression) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode: prospektive, monozentrische, deskriptive Studie

Hauptziel:

Bewertung der Expression und Funktion von Rezeptoraktivatoren von NK-Zellen (KIRs) bei Patienten mit CLL im Stadium A mit therapeutischer Abstinenz oder im Stadium B oder C, die einer Behandlung bedürfen.

Sekundäre Ziele:

Maß für die Entwicklung der zytotoxischen Funktion von NK-Zellen und ihrer Aktivierungsbiomarker, wenn der Patient eine Immunchemotherapie mit Rituximab/Fludarabin/Cyclophosphamid (RCF) erhält.

Überprüfung der Funktionen und Biomarker der adaptiven und angeborenen Immunität durch Analyse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Institut Paoli-Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von CLL (Score of Matutes >=4) ohne Vorgeschichte einer Behandlung: Stade A von Binet oder Stade B oder C vor Beginn der Behandlung mit RFC
  • Patienten, bei denen eine Blutentnahme möglich ist
  • Patient ab 18 Jahren
  • Unterschriebene Einwilligung

Nichteinschlusskriterien:

  • Patient mit Anämie: Hämoglobin < 9 g/dl
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Der Patient befindet sich in einer dringenden Situation oder kann keine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Oberflächenexpression funktioneller Biomarker der NK-Zelle, Funktionsstudie, Analyse der Expression der Transkription von Wertgenen.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Hauptermittler: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLC-NK/IPC 2007-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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