Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja komórek NK u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (LLC-NK)

13 września 2011 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Badanie funkcji komórek NK u nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową

Zamiar:

Zaangażowanie komórek NK (Natural Killer) w skuteczność leczenia chłoniaków oraz rozpoczęcie nowych terapii opartych na funkcji i aktywacji NK uzasadniają pogłębienie wiedzy na temat stanu populacji NK (liczba, funkcja, genetyka ekspresja) w przewlekłej białaczce limfocytowej (CLL).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metoda: badanie prospektywne, monocentryczne, opisowe

Podstawowy cel:

Ocena ekspresji i funkcji aktywatorów receptorów komórek NK (KIR) u pacjentów z PBL w stadium A z abstynencją terapeutyczną lub w stadium B lub C wymagających leczenia.

Cele drugorzędne:

Miara ewolucji funkcji cytotoksycznej komórek NK i ich biomarkerów aktywacji, gdy pacjent otrzymuje immunochemioterapię za pomocą rytuksymabu/fludarabiny/cyklofosfamidu (RCF).

Weryfikacja poprzez analizę funkcji i biomarkerów odporności nabytej i wrodzonej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Institut Paoli-Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie CLL (Score of Matutes >=4) bez historii leczenia: stopień A Bineta lub stopień B lub C przed rozpoczęciem leczenia RFC
  • Pacjenci, u których można pobrać krew
  • Pacjent w wieku 18 lat i starszy
  • Podpisana zgoda

Kryteria niewłączenia:

  • Pacjent z niedokrwistością: hemoglobina < 9 g/dl
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Pacjent w sytuacji nagłej lub niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza ekspresji powierzchniowej biomarkerów czynnościowych komórki NK, badanie czynnościowe, analiza ekspresji genów transkrypcji wartości.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa

Subskrybuj