- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00934986
Funkcja komórek NK u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (LLC-NK)
Badanie funkcji komórek NK u nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową
Zamiar:
Zaangażowanie komórek NK (Natural Killer) w skuteczność leczenia chłoniaków oraz rozpoczęcie nowych terapii opartych na funkcji i aktywacji NK uzasadniają pogłębienie wiedzy na temat stanu populacji NK (liczba, funkcja, genetyka ekspresja) w przewlekłej białaczce limfocytowej (CLL).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: badanie prospektywne, monocentryczne, opisowe
Podstawowy cel:
Ocena ekspresji i funkcji aktywatorów receptorów komórek NK (KIR) u pacjentów z PBL w stadium A z abstynencją terapeutyczną lub w stadium B lub C wymagających leczenia.
Cele drugorzędne:
Miara ewolucji funkcji cytotoksycznej komórek NK i ich biomarkerów aktywacji, gdy pacjent otrzymuje immunochemioterapię za pomocą rytuksymabu/fludarabiny/cyklofosfamidu (RCF).
Weryfikacja poprzez analizę funkcji i biomarkerów odporności nabytej i wrodzonej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CLL (Score of Matutes >=4) bez historii leczenia: stopień A Bineta lub stopień B lub C przed rozpoczęciem leczenia RFC
- Pacjenci, u których można pobrać krew
- Pacjent w wieku 18 lat i starszy
- Podpisana zgoda
Kryteria niewłączenia:
- Pacjent z niedokrwistością: hemoglobina < 9 g/dl
- Ciąża, karmienie piersią
- Pacjent w sytuacji nagłej lub niezdolny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza ekspresji powierzchniowej biomarkerów czynnościowych komórki NK, badanie czynnościowe, analiza ekspresji genów transkrypcji wartości.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLC-NK/IPC 2007-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia