- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00934986
Luonnolliset tappajasolut toimivat potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (LLC-NK)
Tutkimus luonnollisten tappajasolujen toiminnasta hoitamattomilla potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia
Tarkoitus:
Natural Killer -solujen (NK) osallistuminen lymfooman hoidon tehokkuuteen ja uusien NK:n toimintaan ja aktivoitumiseen perustuvien hoitojen aloittaminen oikeuttaa tiedon parantamisen NK-populaation tilasta (lukumäärä, toiminta, geenit). ilmentyminen) kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa (CLL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: prospektiivinen, yksikeskinen, deskriptiivinen tutkimus
Ensisijainen tavoite:
NK-solujen (KIR-solujen) reseptoriaktivaattorin ilmentymisen ja toiminnan arviointi potilailla, joilla on CLL vaiheessa A terapeuttisesta pidättäytymisestä tai vaiheessa B tai C, jotka vaativat hoitoa.
Toissijaiset tavoitteet:
NK-solujen sytotoksisen toiminnan kehittymisen mittaus ja niiden aktivoitumisbiomarkkerit, kun potilas saa immunokemoterapiaa rituksimabilla/fludarabiinilla/syklofosfamidilla (RCF).
Adaptiivisen ja synnynnäisen immuniteetin toimintojen ja biomarkkerien todentaminen analysoimalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KLL-diagnoosi (Score of Matutes >=4) ilman hoitoa: Binet:n Stade A tai Stade B tai C ennen RFC-hoidon aloittamista
- Potilaat, joille voidaan tehdä verenotto
- Potilas 18 vuotta täyttänyt
- Allekirjoitettu suostumus
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on anemia: hemoglobiini < 9 g/dl
- Raskaus, imetys
- Potilas kiireellisessä tilanteessa tai ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NK-solun toiminnallisten biomarkkerien pintaekspression analyysi, toiminnallinen tutkimus, arvogeenien transkription ilmentymisen analyysi.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLC-NK/IPC 2007-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .