Función de las células asesinas naturales en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC-NK)
Estudio de la función de las células asesinas naturales en pacientes no tratados con leucemia linfocítica crónica
Objetivo:
La implicación de las células Natural Killer (NK) en la eficacia del tratamiento del linfoma y el inicio de nuevas terapias basadas en la función y activación de las NK, justifican una mejora del conocimiento sobre el estado de la población de NK (número, función, gen expresión) en la leucemia linfocítica crónica (LLC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: estudio prospectivo, monocéntrico, descriptivo
Objetivo primario:
Evaluación de la expresión y función de los receptores activadores de células NK (KIRs) en pacientes con LLC en estadio A con abstención terapéutica, o estadio B o C que requieren tratamiento.
Objetivos secundarios:
Medida de la evolución de la función citotóxica de las células NK y sus biomarcadores de activación cuando el paciente recibe una inmunoquimioterapia con Rituximab/ Fludarabina/ Ciclofosfamida (RCF).
Verificación, por análisis, de funciones y biomarcadores de la inmunidad adaptativa e innata
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Institut Paoli-Calmettes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de LLC (Score of Matutes >=4) sin antecedentes de tratamiento: Stade A de Binet, O Stade B o C antes del inicio del tratamiento con RFC
- Pacientes que pueden someterse a extracción de sangre.
- Paciente mayor de 18 años
- consentimiento firmado
Criterios de no inclusión:
- Paciente con anemia: hemoglobina < 9 g/dl
- Embarazo, lactancia
- Paciente en situación de urgencia, o incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la expresión superficial de biomarcadores funcionales de la célula NK, estudio funcional, análisis de expresión de genes de transcripción de valores.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLC-NK/IPC 2007-004
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