Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlige dræberceller fungerer hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (LLC-NK)

13. september 2011 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Undersøgelse af naturlige dræbercellers funktion hos ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

Formål:

Inddragelsen af ​​Natural Killer celler (NK) i effektiviteten af ​​behandlingen ved lymfom og begyndelsen af ​​nye behandlinger baseret på funktion og aktivering af NK, retfærdiggør en forbedring af viden om status for befolkningen af ​​NK (antal, funktion, generisk ekspression) i kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: prospektiv, monocentrisk, deskriptiv undersøgelse

Primært mål:

Evaluering af ekspressionen og funktionen af ​​receptoraktivator af NK-celler (KIR'er) hos patienter med CLL på stadium A med terapeutisk afholdenhed, eller stadium B eller C, som kræver en behandling.

Sekundære mål:

Mål for udviklingen af ​​cytotoksisk funktion af NK-celler og deres biomarkører for aktivering, når patienten modtager en immunkemoterapi med rituximab/fludarabin/cyclophosphamid (RCF).

Verifikation, ved analyse, af funktioner og biomarkører for den adaptive og medfødte immunitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CLL (Score of Matutes >=4) uden behandlingshistorie: Stade A i Binet, eller Stade B eller C før begyndelsen af ​​behandlingen med RFC
  • Patienter, der kan gennemgå blodopsamling
  • Patient i alderen 18 år og ældre
  • Underskrevet samtykke

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Patient med anæmi: hæmoglobin < 9 g/dl
  • Graviditet, amning
  • Patient i en akut situation, eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af overfladeekspression af funktionelle biomarkører af NK-cellen, funktionel undersøgelse, analyse af ekspression af transskription af værdigener.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (Skøn)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLC-NK/IPC 2007-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Overfladeekspression af funktionelle biomarkører af NK-cellen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner