Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturliga mördarceller fungerar hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (LLC-NK)

13 september 2011 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

Studie av naturliga mördarcellers funktion hos obehandlade patienter med kronisk lymfatisk leukemi

Syfte:

Inblandningen av naturliga mördarceller (NK) i effektiviteten av behandlingen vid lymfom och början av nya terapier baserade på funktion och aktivering av NK, motiverar en förbättring av kunskapen om statusen för populationen av NK (antal, funktion, generisk uttryck) vid kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: prospektiv, monocentrisk, deskriptiv studie

Huvudmål:

Utvärdering av uttrycket och funktionen hos receptoraktivatorer av NK-celler (KIR) hos patienter med KLL i stadium A med terapeutisk avhållsamhet, eller stadium B eller C som kräver behandling.

Sekundära mål:

Mått på utvecklingen av cytotoxisk funktion hos NK-celler och deras biomarkörer för aktivering när patienten får immunkemoterapi med Rituximab/ Fludarabin/Cyclofosfamid (RCF).

Verifiering, genom analys, av funktioner och biomarkörer för den adaptiva och medfödda immuniteten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av KLL (Score of Matutes >=4) utan behandlingshistoria: Stade A av Binet, Eller Stade B eller C före början av behandlingen med RFC
  • Patienter som kan genomgå blodprovtagning
  • Patient 18 år och äldre
  • Undertecknat samtycke

Kriterier för icke-inkludering:

  • Patient med anemi: hemoglobin < 9 g/dl
  • Graviditet, amning
  • Patient i en akut situation, eller oförmögen att ge ett samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analys av ytuttrycket av funktionella biomarkörer av NK-cellen, funktionsstudie, analys av uttryck av transkription av värdegener.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Huvudutredare: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LLC-NK/IPC 2007-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera