Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция естественных клеток-киллеров у больных хроническим лимфолейкозом (LLC-NK)

13 сентября 2011 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Изучение функции естественных клеток-киллеров у нелеченных больных хроническим лимфолейкозом

Цель:

Участие натуральных клеток-киллеров (NK) в эффективности лечения лимфомы и начало новых методов лечения, основанных на функции и активации NK, обосновывают улучшение знаний о состоянии популяции NK (количество, функция, генная экспрессия) при хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод: проспективное, моноцентрическое, описательное исследование.

Основная цель:

Оценка экспрессии и функции рецепторов-активаторов NK-клеток (KIRs) у пациентов с ХЛЛ на стадии А при терапевтическом воздержании или стадии В или С, требующих лечения.

Второстепенные цели:

Мера эволюции цитотоксической функции NK-клеток и их биомаркеров активации, когда пациент получает иммунохимиотерапию ритуксимабом/флударабином/циклофосфамидом (RCF).

Проверка анализом функций и биомаркеров адаптивного и врожденного иммунитета

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХЛЛ (оценка Matutes >=4) без лечения в анамнезе: Стадия А Бине или Стадия В или С до начала лечения RFC
  • Пациенты, которые могут пройти забор крови
  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Подписанное согласие

Критерии невключения:

  • Пациент с анемией: гемоглобин < 9 г/дл
  • Беременность, кормление грудью
  • Пациент в неотложной ситуации или не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ поверхностной экспрессии функциональных биомаркеров NK-клетки, функциональное исследование, анализ экспрессии транскрипционных значений генов.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LLC-NK/IPC 2007-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться