Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturlige morderceller fungerer hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (LLC-NK)

13. september 2011 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Studie av naturlige mordercellers funksjon hos ubehandlede pasienter med kronisk lymfatisk leukemi

Hensikt:

Involveringen av Natural Killer celler (NK) i effektiviteten av behandlingen ved lymfom og begynnelsen av nye terapier basert på funksjon og aktivering av NK, rettferdiggjør en forbedring av kunnskapen om statusen til populasjonen av NK (antall, funksjon, genisk ekspresjon) ved kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode: prospektiv, monosentrisk, deskriptiv studie

Hovedmål:

Evaluering av uttrykket og funksjonen til reseptoraktivator av NK-celle (KIR) hos pasienter med CLL i stadium A med terapeutisk avholdenhet, eller stadium B eller C som krever behandling.

Sekundære mål:

Mål for utviklingen av cytotoksisk funksjon av NK-celler og deres biomarkører for aktivering når pasienten mottar en immunkjemoterapi med Rituximab/ Fludarabin/ Cyclophosphamid (RCF).

Verifikasjon, ved analyse, av funksjoner og biomarkører for den adaptive og medfødte immuniteten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av CLL (Score of Matutes >=4) uten behandlingshistorie: Stade A i Binet, eller Stade B eller C før begynnelsen av behandlingen med RFC
  • Pasienter som kan gjennomgå blodprøvetaking
  • Pasient 18 år og eldre
  • Signert samtykke

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Pasient med anemi: hemoglobin < 9 g/dl
  • Graviditet, amming
  • Pasient i en akutt situasjon, eller ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av overflateekspresjon av funksjonelle biomarkører av NK-cellen, funksjonell studie, analyse av ekspresjon av transkripsjon av verdigener.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LLC-NK/IPC 2007-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere