- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00936507
Ovlivňuje velikost porce příjem nízkoenergetických potravin u dětí předškolního věku?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat vliv velikosti porce na příjem nízkoenergetické potraviny (ovoce). Předškolním dětem bude poskytnuta malá a velká porce jablečného pyré (nízkoenergetické jídlo) a čokoládového pudinku (potravina s vyšší energetickou hustotou) a bude jim umožněno konzumovat jídla ad libitum během odpolední svačiny v obvyklé předškolní škole. třída. Měří se množství každé zkonzumované potraviny (gramy a kilokalorie).
Jsou navrženy následující hypotézy:
- Dojde k významnému hlavnímu účinku velikosti porce, takže děti zkonzumují více jídla, a to jak v gramech, tak v kilokaloriích, ve velké porci ve srovnání s podmínkami pro malé porce.
- Hlavní účinek typu jídla na kalorický příjem se projeví tak, že děti budou konzumovat méně kalorií ve stavu s jablečným pyré ve srovnání s pudingovým stavem, kvůli rozdílům v energetické hustotě těchto potravin. Nepředpokládá se, že se objeví rozdíl v gramech spotřebovaných z každé potraviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastnit se mohou všechny děti ve věku ≥ 3 let zapsané do školky ELC se souhlasem rodičů.
- Způsobilým dětem musí chutnat jablečný i pudink a musí umět konzumovat potraviny lžičkou.
Kritéria vyloučení:
- Děti alergické na jablečný nebo čokoládový pudink nebo děti s intolerancí laktózy nebudou do studie zařazeny.
- Nezúčastnil se všech krmení.
- Nekonzumoval více než 5 gramů z žádné z potravin při příležitosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low-ED, malá část
|
|
|
Experimentální: Low-ED, velká porce
|
|
|
Experimentální: High-ED, malá část
|
|
|
Experimentální: High-ED, velká porce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1-Smith
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .