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Beeinflusst die Portionsgröße die Aufnahme von energiearmen Lebensmitteln bei Kindern im Vorschulalter?

3. April 2018 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie unter Verwendung eines Crossover-Designs besteht darin, die Hauptwirkung der Portionsgröße und des Lebensmitteltyps (niedrige Energiedichte vs. hohe Energiedichte) auf die Kalorienaufnahme zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Untersuchung ist es, den Einfluss der Portionsgröße auf die Aufnahme eines Lebensmittels mit geringer Energiedichte (Obst) zu untersuchen. Kinder im Vorschulalter erhalten eine kleine und eine große Portion Apfelmus (Lebensmittel mit geringer Energiedichte) und Schokoladenpudding (Lebensmittel mit höherer Energiedichte) und dürfen die Lebensmittel nach Belieben während einer Nachmittagsjause in ihrer üblichen Vorschule essen Klassenzimmer. Es wird die Menge jedes verzehrten Lebensmittels (Gramm und Kilokalorien) gemessen.

Folgende Hypothesen werden vorgeschlagen:

  1. Ein signifikanter Haupteffekt der Portionsgröße wird auftreten, so dass Kinder mehr Nahrung, sowohl in Gramm als auch in Kilokalorien, in der großen Portion im Vergleich zu den Bedingungen der kleinen Portionen konsumieren.
  2. Ein Haupteffekt der Lebensmittelart auf die Kalorienaufnahme wird auftreten, so dass Kinder aufgrund der Unterschiede in der Energiedichte dieser Lebensmittel weniger Kalorien im Apfelmuszustand im Vergleich zum Puddingzustand verbrauchen. Es ist nicht zu erwarten, dass es zu einem Unterschied in den von den einzelnen Lebensmitteln verzehrten Gramm kommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmen können alle Kinder, die ≥ 3 Jahre alt sind und mit Zustimmung der Eltern in der ELC-Vorschule angemeldet sind.
  • Berechtigte Kinder müssen sowohl das Apfelmus als auch den Pudding mögen und in der Lage sein, Lebensmittel mit einem Löffel zu verzehren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die gegen Apfelmus oder Schokoladenpudding allergisch sind oder eine Laktoseintoleranz haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.
  • Nicht an allen Fütterungssitzungen teilgenommen.
  • Hat bei einer Gelegenheit nicht mehr als 5 Gramm von keinem der Lebensmittel zu sich genommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-ED, kleine Portion
Sonstiges: Energiedichte/Portionsgröße
Experimental: Low-ED, große Portion
Sonstiges: Energiedichte/Portionsgröße
Experimental: High-ED, kleine Portion
Sonstiges: Energiedichte/Portionsgröße
Experimental: High-ED, große Portion
Sonstiges: Energiedichte/Portionsgröße

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-Smith

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