La dimensione della porzione influenza l'assunzione di alimenti a bassa densità energetica nei bambini in età prescolare?
3 aprile 2018 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato che utilizza un disegno crossover è quello di indagare l'effetto principale della dimensione della porzione e del tipo di alimento (denso a bassa energia vs. denso ad alta energia) sull'apporto calorico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa indagine è quello di esaminare l'impatto della dimensione della porzione sull'assunzione di un alimento a bassa densità energetica (frutta). I bambini in età prescolare riceveranno una piccola e una grande porzione di salsa di mele (cibo a bassa densità energetica) e budino al cioccolato (cibo ad alta densità energetica) e potranno mangiare i cibi ad libitum durante uno spuntino pomeridiano nella loro scuola materna abituale aula. Verranno prese misure della quantità di ogni alimento (grammi e chilocalorie) consumato.
Si propongono le seguenti ipotesi:
- Si verificherà un effetto principale significativo della dimensione della porzione, tale che i bambini consumeranno più cibo, sia in grammi che in chilocalorie, nella porzione grande rispetto alle condizioni della porzione piccola.
- Si verificherà un effetto principale del tipo di alimento sull'apporto calorico, in modo tale che i bambini consumeranno meno calorie nella condizione di salsa di mele rispetto alla condizione di budino, a causa delle differenze nella densità energetica di questi alimenti. Non è previsto che si verifichi una differenza in grammi consumati da ciascun alimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare tutti i bambini di età ≥3 anni iscritti alla scuola materna dell'ELC con il consenso dei genitori.
- I bambini idonei devono inoltre gradire sia la composta di mele che il budino, ed essere in grado di consumare cibi al cucchiaio.
Criteri di esclusione:
- I bambini allergici alla salsa di mele o al budino al cioccolato o intolleranti al lattosio non saranno inclusi nello studio.
- Non ha partecipato a tutte le sessioni di alimentazione.
- Non consumare più di 5 grammi di nessuno degli alimenti in un'occasione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Basso ED, piccola porzione
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Sperimentale: Basso ED, grande porzione
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Sperimentale: ED alto, piccola porzione
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Sperimentale: Alta ED, grande porzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-Smith
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