Påvirker porsjonsstørrelse inntaket av lavenergi-tett mat hos barn i førskolealder?
3. april 2018 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien ved bruk av et crossover-design er å undersøke hovedeffekten av porsjonsstørrelse og mattype (lavenergitett vs. høyenergitett) på kaloriinntaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne undersøkelsen er å undersøke effekten av porsjonsstørrelse på inntak av mat med lav energi (frukt). Barn i førskolealder vil få en liten og stor porsjon eplemos (lav-energi-tett mat) og sjokoladepudding (høy-energi-tett mat) og få lov til å spise maten ad libitum under en ettermiddagsmatbit i sin vanlige førskole. klasserom. Mål for mengden av hver matvare (gram og kilokalorier) som konsumeres vil bli tatt.
Følgende hypoteser er foreslått:
- En betydelig hovedeffekt av porsjonsstørrelse vil oppstå, slik at barn vil innta mer mat, både i gram og kilokalorier, i den store porsjonen sammenlignet med de små porsjonene.
- En hovedeffekt av mattype på kaloriinntaket vil oppstå, slik at barn vil innta mindre kalorier i eplemostilstanden sammenlignet med puddingtilstanden, på grunn av forskjellene i energitettheten til disse matvarene. Det er ikke forventet at det vil oppstå en forskjell i gram konsumert fra hver matvare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn som er ≥3 år påmeldt i ELC førskole med foreldres samtykke kan delta.
- Kvalifiserte barn må også like både eplemosen og puddingen, og kunne spise mat med skje.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er allergiske mot eplemos eller sjokoladepudding eller som er laktoseintolerante vil ikke bli inkludert i studien.
- Deltok ikke på alle fôringsøktene.
- Inntok ikke mer enn 5 gram fra noen av matvarene ved en anledning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav-ED, liten porsjon
|
|
|
Eksperimentell: Lav-ED, stor porsjon
|
|
|
Eksperimentell: Høy-ED, liten porsjon
|
|
|
Eksperimentell: Høy-ED, stor porsjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1-Smith
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .