Vaikuttaako annoskoko vähäenergiaisten ruokien saantiin esikouluikäisillä lapsilla?
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa käytetään crossover-mallia, tarkoituksena on tutkia annoskoon ja ruokatyypin (vähäenergiatiheys vs. korkeaenergiatiheys) pääasiallista vaikutusta kalorien saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää annoskoon vaikutusta vähän energiatiheän ruoan (hedelmän) nauttimiseen. Esikouluikäisille lapsille tarjotaan pieni ja iso annos omenasosetta (vähäenergiatiheä ruoka) ja suklaavanukas (suurempienerginen ruoka) ja he saavat syödä niitä ad libitum iltapäivän välipalan aikana tavallisessa esikoulussaan. luokkahuoneessa. Kunkin kulutetun ruoan määrät (grammoina ja kilokaloreina) mitataan.
Seuraavat hypoteesit ehdotetaan:
- Merkittävä annoksen koon päävaikutus syntyy siten, että lapset kuluttavat enemmän ruokaa, sekä grammoina että kilokaloreina, isossa annoksessa verrattuna pienen annoksen olosuhteisiin.
- Ruokatyypillä on pääasiallinen vaikutus kalorien saantiin siten, että lapset kuluttavat vähemmän kaloreita omenasosetilassa kuin vanukas, johtuen näiden ruokien energiatiheyden eroista. Ei ole odotettavissa, että kunkin ruuan kulutuksessa grammoissa esiintyy eroa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≥3-vuotiaat lapset, jotka ovat vanhempien luvalla ELC:n esikoulussa, voivat osallistua.
- Tukikelpoisten lasten tulee myös tykätä sekä omenasoseesta että vanukasta ja osata syödä ruokia lusikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan lapsia, jotka ovat allergisia omenasose- tai suklaavanukasille tai jotka eivät siedä laktoosia.
- Ei osallistunut kaikkiin ruokintatilaisuuksiin.
- Ei syönyt enempää kuin 5 grammaa mistään ruoasta kertaakaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala ED, pieni annos
|
|
|
Kokeellinen: Matala ED, suuri annos
|
|
|
Kokeellinen: Korkea ED, pieni annos
|
|
|
Kokeellinen: Korkea ED, suuri annos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Smith
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .