Påvirker portionsstørrelse indtaget af lavenergi-tætte fødevarer hos børn i førskolealderen?
3. april 2018 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse ved hjælp af et crossover-design er at undersøge den vigtigste effekt af portionsstørrelse og fødevaretype (lav-energi tæt vs. høj-energi tæt) på kalorieindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af portionsstørrelse på indtagelse af en lavenergi-tæt fødevare (frugt). Børn i førskolealderen får en lille og stor portion æblemos (lav-energi-tæt mad) og chokoladebudding (høj-energi-tæt mad) og får lov til at spise maden ad libitum under en eftermiddagssnack i deres sædvanlige børnehave klasseværelset. Målinger af mængden af hver fødevare (gram og kilokalorier) indtaget vil blive taget.
Følgende hypoteser foreslås:
- En væsentlig hovedeffekt af portionsstørrelse vil opstå, således at børn vil indtage mere mad, både i gram og kilokalorier, i den store portion sammenlignet med de små portionsforhold.
- En hovedeffekt af fødevaretypen på kalorieindtaget vil forekomme, således at børn vil indtage færre kalorier i æblemosstilstanden sammenlignet med buddingtilstanden på grund af forskellene i energitæthed af disse fødevarer. Det forventes ikke, at der vil forekomme en forskel i gram indtaget fra hver fødevare.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn, der er ≥3 år, indskrevet i ELC førskolen med forældres samtykke kan deltage.
- Støtteberettigede børn skal også kunne lide både æblemos og budding og være i stand til at indtage mad med en ske.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der er allergiske over for æblemos eller chokoladebudding, eller som er laktoseintolerante, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- Deltog ikke i alle fodringssessioner.
- Indtog ikke mere end 5 gram fra nogen af fødevarerne ved en lejlighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav-ED, lille portion
|
|
|
Eksperimentel: Lav-ED, stor portion
|
|
|
Eksperimentel: Høj-ED, lille portion
|
|
|
Eksperimentel: Høj-ED, stor portion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2009
Først opslået (Skøn)
10. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Smith
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .