Heeft portiegrootte invloed op de inname van energiearme voedingsmiddelen bij kinderen van voorschoolse leeftijd?
3 april 2018 bijgewerkt door: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een cross-overontwerp is om het belangrijkste effect te onderzoeken van portiegrootte en soort voedsel (laag-energetische dichtheid vs. hoog-energetische dichtheid) op de calorie-inname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de invloed van de portiegrootte op de inname van voedsel met een lage energiedichtheid (fruit) te onderzoeken. Voorschoolse kinderen krijgen een kleine en grote portie appelmoes (voedsel met een lage energiedichtheid) en chocoladepudding (voedsel met een hogere energiedichtheid) en mogen het voedsel ad libitum eten tijdens een middagsnack in hun gebruikelijke kleuterschool klas. Metingen van de hoeveelheid van elk geconsumeerd voedsel (gram en kilocalorieën) zullen worden genomen.
De volgende hypothesen worden voorgesteld:
- Een belangrijk hoofdeffect van de portiegrootte zal optreden, namelijk dat kinderen meer voedsel zullen consumeren, zowel in grammen als in kilocalorieën, in de grote portie in vergelijking met de kleine portie.
- Een hoofdeffect van het type voedsel op de calorie-inname zal optreden, zodat kinderen minder calorieën zullen consumeren in de toestand van appelmoes dan in de toestand van pudding, vanwege de verschillen in energiedichtheid van deze voedingsmiddelen. Er wordt niet verwacht dat er een verschil zal optreden in het aantal verbruikte grammen van elk voedingsmiddel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van ≥3 jaar die met toestemming van de ouders zijn ingeschreven in de ELC-kleuterschool kunnen deelnemen.
- In aanmerking komende kinderen moeten zowel de appelmoes als de pudding lekker vinden en voedsel met een lepel kunnen consumeren.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die allergisch zijn voor appelmoes of chocoladepudding of die lactose-intolerant zijn, worden niet in het onderzoek opgenomen.
- Niet alle voersessies bijgewoond.
- Heb bij een gelegenheid niet meer dan 5 gram van een van de voedingsmiddelen geconsumeerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low-ED, kleine portie
|
|
|
Experimenteel: Low-ED, grote portie
|
|
|
Experimenteel: High-ED, kleine portie
|
|
|
Experimenteel: High-ED, grote portie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-Smith
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .