- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00936507
¿El tamaño de la porción influye en la ingesta de alimentos de baja densidad energética en niños en edad preescolar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es examinar el impacto del tamaño de la porción en la ingesta de un alimento denso de baja energía (fruta). A los niños en edad preescolar se les proporcionará una porción pequeña y grande de puré de manzana (alimento de baja densidad energética) y pudín de chocolate (alimento de alta densidad energética) y se les permitirá comer los alimentos ad libitum durante un refrigerio de la tarde en su preescolar habitual. aula. Se tomarán medidas de la cantidad de cada alimento (gramos y kilocalorías) consumido.
Se proponen las siguientes hipótesis:
- Se producirá un efecto principal significativo del tamaño de la porción, de modo que los niños consumirán más alimentos, tanto en gramos como en kilocalorías, en las condiciones de porción grande en comparación con las de porción pequeña.
- Se producirá un efecto principal del tipo de alimento en la ingesta calórica, de modo que los niños consumirán menos calorías en la condición de puré de manzana en comparación con la condición de pudín, debido a las diferencias en la densidad energética de estos alimentos. No se prevé que se produzca una diferencia en los gramos consumidos de cada alimento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pueden participar todos los niños que tengan ≥3 años de edad inscritos en el preescolar de ELC con el consentimiento de los padres.
- A los niños elegibles también les debe gustar el puré de manzana y el pudín, y deben poder consumir alimentos con una cuchara.
Criterio de exclusión:
- Los niños alérgicos al puré de manzana o al pudín de chocolate o que sean intolerantes a la lactosa no se incluirán en el estudio.
- No asistió a todas las sesiones de alimentación.
- No consumió más de 5 gramos de ninguno de los alimentos en una ocasión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bajo ED, porción pequeña
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Experimental: Bajo ED, gran porción
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Experimental: ED alta, porción pequeña
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Experimental: ED alta, porción grande
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1-Smith
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