- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00936507
O tamanho da porção influencia a ingestão de alimentos de baixa densidade energética em crianças em idade pré-escolar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação é examinar o impacto do tamanho da porção na ingestão de um alimento denso de baixa energia (fruta). As crianças em idade pré-escolar receberão uma porção pequena e grande de purê de maçã (alimento de baixa densidade energética) e pudim de chocolate (alimento de alta densidade energética) e poderão comer os alimentos ad libitum durante um lanche da tarde em sua pré-escola habitual sala de aula. Serão feitas medições da quantidade de cada alimento (gramas e quilocalorias) consumido.
As seguintes hipóteses são propostas:
- Ocorrerá um efeito principal significativo do tamanho da porção, de modo que as crianças consumirão mais alimentos, tanto em gramas quanto em quilocalorias, na porção grande em comparação com as condições da porção pequena.
- Ocorrerá um efeito principal do tipo de alimento na ingestão calórica, de modo que as crianças consumirão menos calorias na condição de purê de maçã em comparação com a condição de pudim, devido às diferenças na densidade energética desses alimentos. Não se prevê que ocorra uma diferença nos gramas consumidos de cada alimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com ≥3 anos de idade matriculadas na pré-escola ELC com o consentimento dos pais podem participar.
- As crianças elegíveis também devem gostar tanto da compota de maçã quanto do pudim e ser capazes de consumir alimentos com uma colher.
Critério de exclusão:
- Crianças alérgicas a purê de maçã ou pudim de chocolate ou intolerantes à lactose não serão incluídas no estudo.
- Não compareceu a todas as sessões de alimentação.
- Não consumiu mais de 5 gramas de nenhum dos alimentos em uma ocasião.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Baixa DE, pequena porção
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Experimental: Baixa DE, grande porção
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Experimental: Alta ED, porção pequena
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Experimental: Alta ED, porção grande
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-Smith
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