- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00936507
Czy wielkość porcji wpływa na spożycie niskoenergetycznej żywności o dużej gęstości u dzieci w wieku przedszkolnym?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu wielkości porcji na spożycie gęstego pokarmu niskoenergetycznego (owoców). Dzieci w wieku przedszkolnym otrzymają małą i dużą porcję musu jabłkowego (żywność niskoenergetyczna) i budyń czekoladowy (żywność wysokoenergetyczna) i będą mogły spożywać potrawy ad libitum podczas popołudniowej przekąski w ich zwykłym przedszkolu klasa. Zostaną podjęte pomiary ilości każdego spożytego pokarmu (gramy i kilokalorie).
Proponuje się następujące hipotezy:
- Wystąpi znaczący efekt główny wielkości porcji, taki, że dzieci będą spożywać więcej pokarmu, zarówno w gramach, jak i kilokaloriach, w dużej porcji w porównaniu z warunkami małej porcji.
- Wystąpi główny wpływ rodzaju żywności na spożycie kalorii, tak że dzieci będą spożywać mniej kalorii w stanie z musem jabłkowym w porównaniu z stanem z budyniem, ze względu na różnice w gęstości energetycznej tych pokarmów. Nie przewiduje się, że wystąpi różnica w gramach spożywanych z każdego pokarmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W zajęciach mogą wziąć udział wszystkie dzieci, które ukończyły 3 lata, zapisane do przedszkola ELC za zgodą rodziców.
- Kwalifikujące się dzieci muszą również lubić zarówno mus jabłkowy, jak i budyń oraz być w stanie spożywać pokarmy łyżką.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci uczulone na mus jabłkowy lub budyń czekoladowy lub nietolerujące laktozy nie będą objęte badaniem.
- Nie uczestniczył we wszystkich sesjach karmienia.
- Nie spożywał jednorazowo więcej niż 5 gramów żadnego z produktów spożywczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Niska zawartość ED, mała porcja
|
|
Eksperymentalny: Niska zawartość ED, duża porcja
|
|
Eksperymentalny: High-ED, mała porcja
|
|
Eksperymentalny: High-ED, duża porcja
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-Smith
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .