Účinky fermentovaného extraktu z česneku monascus na hladinu triglyceridů v séru
23. dubna 2010 aktualizováno: Hiroshima University
Účinky fermentovaného extraktu z česneku monascus na hladinu triglyceridů v séru: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je stanovit účinek fermentovaného extraktu z česneku monascus na koncentrace lipidů v séru u subjektů se středně zvýšeným sérovým triglyceridem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý podle anamnézy a fyzikálního vyšetření
- Triglycerid v séru nalačno 120 až 200 mg/dl
- Ochotný nesloužit jako dárce krve během studie
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící dítě
- Účast v jakékoli klinické studii do 90 dnů před 1. dnem této studie
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- Srdeční choroba
- Pod léky
- Subjekty, které užívají funkční potraviny určené ke snížení hmotnosti nebo snížení sérových lipidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Experimentální: Fermentovaný extrakt z česneku monascus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina triglyceridů nalačno
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obvod břicha
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
|
|
Oblast viscerálního tuku pomocí CT
Časové okno: Týden 0 a týden 12
|
Týden 0 a týden 12
|
|
Hladiny celkového cholesterolu a LDL cholesterolu v séru
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
|
|
Hladina adiponektinu v séru
Časové okno: Týden 0 a týden 12
|
Týden 0 a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eki-146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .