Efectos del extracto fermentado de ajo Monascus sobre el nivel de triglicéridos séricos
23 de abril de 2010 actualizado por: Hiroshima University
Efectos del extracto fermentado de ajo Monascus en el nivel de triglicéridos séricos: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
El propósito del estudio es determinar el efecto del extracto fermentado de ajo monascus sobre las concentraciones de lípidos séricos en sujetos con triglicéridos séricos moderadamente elevados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable según la historia clínica y el examen físico
- Triglicéridos séricos en ayunas 120 a 200 mg/dl
- Dispuesto a no servir como donante de sangre durante el estudio.
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando a un niño
- Participación en cualquier ensayo clínico hasta 90 días antes del día 1 de este estudio
- Disfunción renal o hepática
- Cardiopatía
- bajo medicación
- Sujetos que estén tomando alimentos funcionales diseñados para la pérdida de peso o la reducción de lípidos séricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Experimental: Extracto fermentado de ajo Monascus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Área de grasa visceral por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 12
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Semana 0 y Semana 12
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Niveles séricos de colesterol total y colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Nivel de adiponectina sérica
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 12
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Semana 0 y Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eki-146
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