Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Monascus hvitløksfermentert ekstrakt på serum triglyseridnivå

23. april 2010 oppdatert av: Hiroshima University

Effekter av Monascus hvitløksfermentert ekstrakt på serumtriglyseridnivå: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med studien er å bestemme effekten av monascus-hvitløkfermentert ekstrakt på serumlipidkonsentrasjoner hos personer med moderat forhøyet serumtriglyserid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk som basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse
  • Fastende serum triglyserid 120 til 200mg/dl
  • Villig til ikke å tjene som blodgiver under studiet
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer et barn
  • Deltakelse i enhver klinisk studie inntil 90 dager før dag 1 av denne studien
  • Nyre- eller leverdysfunksjon
  • Hjertesykdom
  • Under medisinering
  • Personer som tar funksjonell mat designet for vekttap eller reduksjon av serumlipider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Eksperimentell: Monascus hvitløksfermentert ekstrakt
Kosttilskudd: Monascus hvitløksfermentert ekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende triglyseridnivå
Tidsramme: Hver 4. uke (totalt 20 uker)
Hver 4. uke (totalt 20 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abdominal omkrets
Tidsramme: Hver 4. uke (totalt 20 uker)
Hver 4. uke (totalt 20 uker)
Visceralt fettområde ved CT-skanning
Tidsramme: Uke 0 og uke 12
Uke 0 og uke 12
Serum totalt kolesterol og LDL kolesterol nivåer
Tidsramme: Hver 4. uke (totalt 20 uker)
Hver 4. uke (totalt 20 uker)
Serum adiponectin nivå
Tidsramme: Uke 0 og uke 12
Uke 0 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbeidspartnere

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eki-146

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere