Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Monascus vitlöksfermenterade extrakt på serumtriglyceridnivån

23 april 2010 uppdaterad av: Hiroshima University

Effekter av fermenterat Monascus vitlöksextrakt på serumtriglyceridnivån: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att fastställa effekten av monascus vitlöksfermenterat extrakt på serumlipidkoncentrationer hos personer med måttligt förhöjd serumtriglycerid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk som baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning
  • Fastande serumtriglycerid 120 till 200mg/dl
  • Vill inte fungera som blodgivare under studien
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar ett barn
  • Deltagande i någon klinisk prövning upp till 90 dagar före dag 1 av denna studie
  • Njur- eller leverdysfunktion
  • Hjärtsjukdom
  • Under medicinering
  • Försökspersoner som tar funktionell mat avsedd för viktminskning eller minskning av serumlipider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Experimentell: Monascus vitlöksjäst extrakt
Kosttillskott: Monascus vitlöksjäst extrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande triglyceridnivå
Tidsram: Var fjärde vecka (totalt 20 veckor)
Var fjärde vecka (totalt 20 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bukens omkrets
Tidsram: Var fjärde vecka (totalt 20 veckor)
Var fjärde vecka (totalt 20 veckor)
Visceralt fettområde genom CT-skanning
Tidsram: Vecka 0 och vecka 12
Vecka 0 och vecka 12
Totalkolesterol och LDL-kolesterolnivåer i serum
Tidsram: Var fjärde vecka (totalt 20 veckor)
Var fjärde vecka (totalt 20 veckor)
Adiponektinnivå i serum
Tidsram: Vecka 0 och vecka 12
Vecka 0 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbetspartners

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • eki-146

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera