Влияние ферментированного экстракта чеснока Monascus на уровень триглицеридов в сыворотке крови
23 апреля 2010 г. обновлено: Hiroshima University
Влияние ферментированного экстракта чеснока Monascus на уровень триглицеридов в сыворотке: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — определить влияние ферментированного экстракта чеснока monascus на концентрацию липидов в сыворотке крови у субъектов с умеренно повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоров на основании анамнеза и физического осмотра
- Триглицериды сыворотки натощак от 120 до 200 мг/дл
- Желание не служить донором крови во время исследования
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью ребенка
- Участие в любом клиническом исследовании не позднее, чем за 90 дней до 1-го дня данного исследования.
- Почечная или печеночная дисфункция
- Сердечное заболевание
- Под лекарством
- Субъекты, которые принимают функциональную пищу, предназначенную для снижения веса или снижения уровня липидов в сыворотке крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Экспериментальный: Ферментированный экстракт чеснока Monascus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень триглицеридов натощак
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
|
Область висцерального жира на КТ
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
|
Неделя 0 и неделя 12
|
|
Общий холестерин сыворотки и уровни холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
|
Уровень адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
|
Неделя 0 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eki-146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .