Effets de l'extrait fermenté d'ail de Monascus sur le taux de triglycérides sériques
23 avril 2010 mis à jour par: Hiroshima University
Effets de l'extrait fermenté d'ail de Monascus sur le taux de triglycérides sériques : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de l'extrait fermenté d'ail de Monascus sur les concentrations de lipides sériques chez des sujets présentant des triglycérides sériques modérément élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé selon les antécédents médicaux et l'examen physique
- Triglycérides sériques à jeun 120 à 200mg/dl
- Disposé à ne pas servir de donneur de sang pendant l'étude
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Sujets féminins enceintes ou allaitant un enfant
- Participation à tout essai clinique jusqu'à 90 jours avant le jour 1 de cette étude
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Cardiopathie
- Sous médication
- Sujets qui prennent des aliments fonctionnels conçus pour la perte de poids ou la réduction des lipides sériques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Expérimental: Extrait fermenté d'ail de Monascus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de triglycérides à jeun
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Circonférence abdominale
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Zone de graisse viscérale par scanner
Délai: Semaine 0 et Semaine 12
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Semaine 0 et Semaine 12
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Taux sériques de cholestérol total et de cholestérol LDL
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Niveau d'adiponectine sérique
Délai: Semaine 0 et Semaine 12
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Semaine 0 et Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Première publication (Estimation)
13 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eki-146
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