Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Monascus hvidløgsfermenteret ekstrakt på serumtriglyceridniveauet

23. april 2010 opdateret af: Hiroshima University

Virkninger af Monascus hvidløgsfermenteret ekstrakt på serumtriglyceridniveauet: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​monascus-hvidløgsfermenteret ekstrakt på serumlipidkoncentrationer hos personer med moderat forhøjet serumtriglycerid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund som baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Fastende serum triglycerid 120 til 200mg/dl
  • Vil ikke fungere som bloddonor under undersøgelsen
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer et barn
  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg op til 90 dage før dag 1 af denne undersøgelse
  • Nyre- eller leverdysfunktion
  • Hjerte sygdom
  • Under medicin
  • Forsøgspersoner, der tager funktionel mad designet til vægttab eller serumlipidreduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Eksperimentel: Monascus hvidløg fermenteret ekstrakt
Kosttilskud: Monascus hvidløg fermenteret ekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende triglyceridniveau
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 20 uger)
Hver 4. uge (samlet 20 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abdominal omkreds
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 20 uger)
Hver 4. uge (samlet 20 uger)
Visceralt fedtområde ved CT-scanning
Tidsramme: Uge 0 og uge 12
Uge 0 og uge 12
Serum total kolesterol og LDL kolesterol niveauer
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 20 uger)
Hver 4. uge (samlet 20 uger)
Serum adiponectin niveau
Tidsramme: Uge 0 og uge 12
Uge 0 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbejdspartnere

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eki-146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner