Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu fermentowanego czosnku Monascus na poziom trójglicerydów w surowicy

23 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Hiroshima University

Wpływ sfermentowanego ekstraktu z czosnku Monascus na poziom trójglicerydów w surowicy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie wpływu fermentowanego ekstraktu czosnku monascus na stężenie lipidów w surowicy osób z umiarkowanie podwyższonym stężeniem triglicerydów w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy na podstawie historii choroby i badania fizykalnego
  • Stężenie triglicerydów w surowicy na czczo 120 do 200 mg/dl
  • Chcą nie służyć jako dawca krwi podczas badania
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym do 90 dni przed pierwszym dniem tego badania
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Choroba serca
  • Pod wpływem leków
  • Osoby przyjmujące żywność funkcjonalną przeznaczoną do odchudzania lub redukcji lipidów w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Eksperymentalny: Ekstrakt fermentowany z czosnku Monascus
Suplement diety: Ekstrakt fermentowany z czosnku Monascus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
Obszar tłuszczu trzewnego za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 12
Tydzień 0 i Tydzień 12
Poziom cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL w surowicy
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
Poziom adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 12
Tydzień 0 i Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroshima University

Współpracownicy

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eki-146

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj