A Monascus fokhagyma fermentált kivonat hatása a szérum triglicerid szintjére
2010. április 23. frissítette: Hiroshima University
A Monascus fokhagyma fermentált kivonat hatása a szérum triglicerid szintjére: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja a monascus fokhagyma fermentált kivonat hatásának meghatározása a szérum lipidkoncentrációra mérsékelten emelkedett szérum trigliceridszintű alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján egészséges
- Éhgyomri szérum triglicerid 120-200 mg/dl
- Nem hajlandó véradóként szolgálni a vizsgálat során
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Női alanyok, akik terhesek vagy gyermeket szoptatnak
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban 90 nappal a vizsgálat 1. napja előtt
- Vese- vagy májműködési zavar
- Szívbetegség
- Gyógyszeres kezelés alatt
- Olyan alanyok, akik fogyás vagy szérum lipidszint csökkentésére tervezett funkcionális élelmiszert fogyasztanak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Kísérleti: Monascus fokhagyma fermentált kivonat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhgyomri triglicerid szint
Időkeret: 4 hetente (összesen 20 hetente)
|
4 hetente (összesen 20 hetente)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Haskörfogat
Időkeret: 4 hetente (összesen 20 hetente)
|
4 hetente (összesen 20 hetente)
|
|
Visceralis zsírterület CT-vizsgálattal
Időkeret: 0. hét és 12. hét
|
0. hét és 12. hét
|
|
A szérum összkoleszterin és LDL koleszterin szintje
Időkeret: 4 hetente (összesen 20 hetente)
|
4 hetente (összesen 20 hetente)
|
|
A szérum adiponektin szintje
Időkeret: 0. hét és 12. hét
|
0. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eki-146
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .