Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Monascus Knoflook Gefermenteerd Extract op Serum Triglyceride Niveau

23 april 2010 bijgewerkt door: Hiroshima University

Effecten van gefermenteerd Monascus-knoflookextract op serumtriglycerideniveau: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van gefermenteerd Monascus-knoflookextract op de serumlipidenconcentraties bij proefpersonen met matig verhoogde serumtriglyceriden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Nuchter serumtriglyceride 120 tot 200 mg/dl
  • Bereid om tijdens de studie niet als bloeddonor te dienen
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of een kind verzorgen
  • Deelname aan een klinische studie tot 90 dagen vóór dag 1 van deze studie
  • Nier- of leverfunctiestoornis
  • Hartziekte
  • Onder medicatie
  • Proefpersonen die functioneel voedsel gebruiken dat is ontworpen voor gewichtsverlies of vermindering van serumlipiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Experimenteel: Monascus Knoflook Gefermenteerd Extract
Voedingssupplement: Monascus Knoflook Gefermenteerd Extract

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere triglyceridenspiegel
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Elke 4 weken (totaal 20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Buikomtrek
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Visceraal vetgebied door CT-scan
Tijdsspanne: Week 0 en week 12
Week 0 en week 12
Serum totaal cholesterol en LDL-cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Serum adiponectine niveau
Tijdsspanne: Week 0 en week 12
Week 0 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hiroshima University

Medewerkers

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eki-146

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren