Effetti dell'estratto fermentato di aglio Monascus sul livello di trigliceridi sierici
23 aprile 2010 aggiornato da: Hiroshima University
Effetti dell'estratto fermentato di aglio Monascus sul livello sierico di trigliceridi: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'estratto fermentato di aglio monascus sulle concentrazioni sieriche di lipidi in soggetti con trigliceridi sierici moderatamente elevati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano in base all'anamnesi e all'esame obiettivo
- Trigliceridi sierici a digiuno da 120 a 200 mg/dl
- Disposto a non prestare servizio come donatore di sangue durante lo studio
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica fino a 90 giorni prima del Giorno 1 di questo studio
- Disfunzione renale o epatica
- Cardiopatia
- Sotto farmaci
- Soggetti che assumono alimenti funzionali progettati per la perdita di peso o la riduzione dei lipidi sierici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: Estratto fermentato di aglio Monascus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Area di grasso viscerale mediante TAC
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 12
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Settimana 0 e Settimana 12
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Livelli sierici di colesterolo totale e colesterolo LDL
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Livello sierico di adiponectina
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 12
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Settimana 0 e Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eki-146
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