Monascus-valkosipulin fermentoidun uutteen vaikutukset seerumin triglyseriditasoon
perjantai 23. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Hiroshima University
Monascus-valkosipuli-fermentoidun uutteen vaikutukset seerumin triglyseriditasoon: kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää monascus-valkosipulin fermentoidun uutteen vaikutus seerumin lipidipitoisuuksiin koehenkilöillä, joilla on kohtalaisen kohonnut seerumin triglyseridi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- Seerumin triglyseridipitoisuus paastotilassa 120-200 mg/dl
- Ei halua toimia verenluovuttajana tutkimuksen aikana
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät lasta
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen enintään 90 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 1
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Sydänsairaus
- Lääkityksen alla
- Potilaat, jotka käyttävät funktionaalista ruokaa, joka on suunniteltu painonpudotukseen tai seerumin lipidien vähentämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: Fermentoitu Monascus-valkosipuliuute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paaston triglyseriditaso
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
|
Viskeraalinen rasva-alue CT-skannauksella
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 12
|
Viikko 0 ja viikko 12
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli- ja LDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
|
Seerumin adiponektiinitaso
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 12
|
Viikko 0 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eki-146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .