Efeitos do extrato fermentado de alho Monascus no nível sérico de triglicerídeos
23 de abril de 2010 atualizado por: Hiroshima University
Efeitos do extrato fermentado de alho Monascus no nível sérico de triglicerídeos: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
O objetivo do estudo é determinar o efeito do extrato fermentado de alho monascus nas concentrações de lipídios séricos em indivíduos com triglicerídeos séricos moderadamente elevados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável com base na história médica e exame físico
- Triglicérides séricos em jejum 120 a 200mg/dl
- Disposto a não servir como doador de sangue durante o estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando uma criança
- Participação em qualquer ensaio clínico até 90 dias antes do Dia 1 deste estudo
- Disfunção renal ou hepática
- Doença cardíaca
- sob medicação
- Indivíduos que estão tomando alimentos funcionais projetados para perda de peso ou redução de lipídios séricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Experimental: Extrato Fermentado de Alho Monascus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de triglicerídeos em jejum
Prazo: A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Circunferência abdominal
Prazo: A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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Área de gordura visceral por tomografia computadorizada
Prazo: Semana 0 e Semana 12
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Semana 0 e Semana 12
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Níveis séricos de colesterol total e colesterol LDL
Prazo: A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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Nível sérico de adiponectina
Prazo: Semana 0 e Semana 12
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Semana 0 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eki-146
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