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Auswirkungen des fermentierten Monascus-Knoblauchextrakts auf den Serumtriglyceridspiegel

23. April 2010 aktualisiert von: Hiroshima University

Auswirkungen von fermentiertem Monascus-Knoblauch-Extrakt auf den Serumtriglyceridspiegel: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von fermentiertem Monascus-Knoblauchextrakt auf die Serumlipidkonzentrationen bei Probanden mit mäßig erhöhtem Serumtriglycerid zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut Anamnese und körperlicher Untersuchung gesund
  • Nüchternserumtriglycerid 120 bis 200 mg/dl
  • Bereit, während der Studie nicht als Blutspender zu fungieren
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Probanden, die schwanger sind oder ein Kind stillen
  • Teilnahme an einer klinischen Studie bis zu 90 Tage vor Tag 1 dieser Studie
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Herzkrankheit
  • Unter Medikamenten
  • Probanden, die funktionelle Lebensmittel zur Gewichtsreduktion oder zur Senkung der Serumlipide einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Experimental: Fermentierter Monascus-Knoblauch-Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Fermentierter Monascus-Knoblauch-Extrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bauchumfang
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
Viszeraler Fettbereich mittels CT-Scan
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 12
Woche 0 und Woche 12
Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel im Serum
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
Adiponektinspiegel im Serum
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 12
Woche 0 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hiroshima University

Mitarbeiter

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eki-146

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