Klinické hodnocení repelentů proti hmyzu a sítí ošetřených insekticidy v Lao PDR
Klinické hodnocení repelentů proti hmyzu a sítí ošetřených insekticidy proti malárii, JE a horečce dengue ve venkovských komunitách v Lao PDR
Venkovské komunity zabývající se zemědělstvím jsou často nejvíce ohroženy chorobami přenášenými hmyzem v jihovýchodní (JV) Asii.
Repelenty proti hmyzu aplikované na kůži se mohou ukázat jako užitečný prostředek ke snížení nemocí přenášených komáry pro lidi, kteří pracují venku ve vysoce rizikových oblastech.
Tato studie hodnotí použití repelentu proti hmyzu (20% diethyltoluamid) ke snížení výskytu malárie, japonské encefalitidy a horečky dengue. Vyšetřovatelé naberou až 1000 domácností ze 100 vesnic na laoském venkově. V každém domě vyšetřovatelé naberou až 5 osob. Polovina domácností bude randomizována na repelent, polovina na placebo. Všem jedincům budou v noci poskytnuty sítě na postel ošetřené insekticidy. Všichni obyvatelé domácnosti budou každý měsíc sledováni po dobu 7 měsíců, aby zaznamenali případy malárie rychlým diagnostickým testem. Krevní skvrny budou odebírány na začátku a na konci studie pro měření japonské encefalitidy a horečky dengue. Všechny pozitivní případy budou okamžitě ošetřeny. Výsledkem bude snížení počtu případů malárie (primární výsledek) a dengue/japonské encefalitidy (sekundární výsledky).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attepu
-
Pakse, Attepu, Laoská lidově demokratická republika
- Nábor
- Rural villages in Attepu and Sekong Provinces, Laos PDR
-
Kontakt:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
- Telefonní číslo: 116 856 (0)21 353 408
- E-mail: vanessa.chen-hussey@lshtm.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracující v zemědělství
- k dispozici pro měsíční sledování
Kritéria vyloučení:
- alergie na repelent
- těhotná/kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20% deet repelent proti hmyzu
experimentální zásah
|
repelentní pleťová voda nanášená na kůži
|
|
Komparátor placeba: lotion bez aktivního repelentu
|
Identické základní složení pleťové vody, ale bez aktivní detekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížení výskytu malárie
Časové okno: měsíčně po dobu 7 měsíců
|
měsíčně po dobu 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení výskytu japonské encefalitidy a/nebo infekcí dengue
Časové okno: Po 7 měsících zásahu
|
Po 7 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Encefalitida, Arbovirus
- Encefalitida, virová
- Virová onemocnění centrálního nervového systému
- Infekce centrálního nervového systému
- Infekční encefalitida
- Arbovirové infekce
- Nemoci přenášené vektorem
- Flavivirové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Parazitární onemocnění
- Protozoální infekce
- Hemoragické horečky, virové
- Encefalitida, japonská
- Encefalitida
- Malárie
- Dengue
- Fyziologické účinky léků
- Ochranné prostředky
- Repelenty proti hmyzu
Další identifikační čísla studie
- NHLAO1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .