Evaluación clínica de mosquiteros tratados con repelente de insectos e insecticida en Lao PDR
Evaluación clínica de mosquiteros tratados con repelente de insectos e insecticida contra la malaria, la JE y el dengue en comunidades rurales de la República Democrática Popular Lao
Las comunidades rurales involucradas en la agricultura a menudo corren el mayor riesgo de enfermedades transmitidas por insectos en el sudeste (SE) de Asia.
Los repelentes de insectos aplicados en la piel pueden resultar un medio útil para reducir las enfermedades transmitidas por mosquitos para aquellas personas que trabajan al aire libre en áreas de alto riesgo.
Este ensayo está evaluando el uso de repelente de insectos (dietiltoluamida al 20 %) para reducir la incidencia de paludismo, encefalitis japonesa y dengue. Los investigadores reclutarán hasta 1000 hogares de 100 aldeas en las zonas rurales de Laos. En cada casa los investigadores reclutarán hasta 5 personas. La mitad de los hogares se asignarán aleatoriamente a un repelente, la otra mitad a un placebo. Todas las personas recibirán mosquiteros tratados con insecticida para usar durante la noche. Todos los ocupantes del hogar serán seguidos durante 7 meses para registrar los casos de malaria mediante una prueba de diagnóstico rápido cada mes. Se recolectarán gotas de sangre al comienzo y al final del estudio para medir la encefalitis japonesa y el dengue. Todos los casos positivos serán tratados con prontitud. El resultado será la reducción del número de casos de paludismo (resultado principal) y dengue/encefalitis japonesa (resultados secundarios).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attepu
-
Pakse, Attepu, República Democrática Popular Lao
- Reclutamiento
- Rural villages in Attepu and Sekong Provinces, Laos PDR
-
Contacto:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
- Número de teléfono: 116 856 (0)21 353 408
- Correo electrónico: vanessa.chen-hussey@lshtm.ac.uk
-
Investigador principal:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajando en la agricultura
- disponible para seguimiento mensual
Criterio de exclusión:
- alergia al repelente
- embarazada / amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 20% repelente de insectos deet
intervención experimental
|
loción repelente para aplicar en la piel
|
|
Comparador de placebos: loción sin repelente activo
|
Idéntica formulación base de loción pero sin ningún activo deet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
reducción de la incidencia de la malaria
Periodo de tiempo: mensual durante 7 meses
|
mensual durante 7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de infecciones de Encefalitis Japonesa y/o Dengue
Periodo de tiempo: Después de 7 meses de intervención
|
Después de 7 meses de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Encefalitis, Arbovirus
- Encefalitis Viral
- Enfermedades Virales del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Encefalitis infecciosa
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Encefalitis Japonesa
- Encefalitis
- Malaria
- Dengue
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Repelente de insectos
Otros números de identificación del estudio
- NHLAO1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .