- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00938379
Hyönteiskarkoteilla ja hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen verkkojen kliininen arviointi Laon PDR:ssä
Hyönteiskarkotteilla ja hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen verkkojen kliininen arviointi malariaa, JE-tautia ja denguekuumetta vastaan maaseutuyhteisöissä Laon PDR:ssä
Maataloutta harjoittavat maaseutuyhteisöt ovat usein suurimmassa vaarassa saada hyönteisten levittämiä tauteja Kaakkois-Aasiassa.
Iholle levitettävät hyönteiskarkotteet voivat osoittautua hyödylliseksi keinoksi vähentää hyttysten leviämiä sairauksia ihmisille, jotka työskentelevät ulkona korkean riskin alueilla.
Tässä kokeessa arvioidaan hyönteiskarkotteen (20 % dietyylitoluamidi) käyttöä malarian, japanilaisen enkefaliitin ja denguekuumeen esiintyvyyden vähentämiseksi. Tutkijat rekrytoivat jopa 1000 kotitaloutta 100 kylästä Laosin maaseudulla. Jokaisessa talossa tutkijat rekrytoivat enintään 5 henkilöä. Puolet kotitalouksista satunnaistetaan karkotteisiin, puolet lumelääkkeeseen. Kaikille henkilöille toimitetaan hyönteismyrkkyllä käsitellyt sänkyverkot yökäyttöön. Kaikkia talon asukkaita seurataan 7 kuukauden ajan malariatapausten kirjaamiseksi pikadiagnostiikkatestillä joka kuukausi. Veripisteet kerätään tutkimuksen alussa ja lopussa japanilaisen enkefaliitin ja denguekuumeen mittaamiseksi. Kaikki positiiviset tapaukset hoidetaan välittömästi. Tuloksena on malariatapausten (ensisijainen tulos) ja dengue/japanilaisen enkefaliitin (toissijaiset seuraukset) määrän väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attepu
-
Pakse, Attepu, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
- Rekrytointi
- Rural villages in Attepu and Sekong Provinces, Laos PDR
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
- Puhelinnumero: 116 856 (0)21 353 408
- Sähköposti: vanessa.chen-hussey@lshtm.ac.uk
-
Päätutkija:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee maataloudessa
- saatavilla kuukausittaiseen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- allergia karkoteelle
- raskaana/imettävänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20% deet-hyönteiskarkotetta
kokeellinen interventio
|
iholle levitettävä hylkivä voide
|
|
Placebo Comparator: kosteusemulsio ilman karkotetta aktiivista
|
Identtinen kosteusemulsio, mutta ilman deet-aktiivista koostumusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
malarian ilmaantuvuuden väheneminen
Aikaikkuna: kuukausittain yli 7 kuukauden ajan
|
kuukausittain yli 7 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Japanin enkefaliitin ja/tai denguekuume-infektioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 7 kuukauden hoidon jälkeen
|
7 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Enkefaliitti, arbovirus
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- Arbovirus-infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Enkefaliitti, japanilainen
- Enkefaliitti
- Malaria
- Denguekuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Hyönteiskarkotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHLAO1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .