Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка сеток, обработанных репеллентами и инсектицидами, в Лаосской Народно-Демократической Республике

13 июля 2009 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Клиническая оценка сеток, обработанных репеллентами и инсектицидами, против малярии, ЯЭ и лихорадки денге в сельских общинах Лаосской Народно-Демократической Республики

Сельские общины, занимающиеся сельским хозяйством, часто подвергаются наибольшему риску болезней, переносимых насекомыми, в Юго-Восточной (ЮВ) Азии.

Наносимые на кожу репелленты от насекомых могут оказаться полезным средством снижения заболеваний, переносимых комарами, для людей, работающих на открытом воздухе в зонах повышенного риска.

В этом испытании оценивается использование средства от насекомых (20% диэтилтолуамида) для снижения заболеваемости малярией, японским энцефалитом и денге. Следователи наберут до 1000 домохозяйств из 100 деревень в сельской местности Лаоса. В каждом доме следователи набирают до 5 человек. Половина домохозяйств будет рандомизирована на репелленты, половина — на плацебо. Все люди будут обеспечены надкроватными сетками, обработанными инсектицидами, для ночного использования. Все жильцы дома будут находиться под наблюдением в течение 7 месяцев, чтобы ежемесячно регистрировать случаи малярии с помощью экспресс-теста. Капли крови будут собираться в начале и в конце исследования для измерения японского энцефалита и денге. Все положительные случаи будут оперативно обработаны. Результатом станет сокращение числа случаев малярии (первичный результат) и лихорадки Денге/японского энцефалита (вторичный результат).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • работает в сельском хозяйстве
  • доступны для ежемесячного наблюдения

Критерий исключения:

  • аллергия на репеллент
  • беременная/кормящая грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20% репеллент от насекомых
экспериментальное вмешательство
Лекарство: 20% репеллент от насекомых
репеллентный лосьон для нанесения на кожу
Плацебо Компаратор: лосьон без репеллента актив
Лекарство: плацебо-контроль
Идентичная базовая формула лосьона, но без ДЭТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение заболеваемости малярией
Временное ограничение: ежемесячно в течение 7 месяцев
ежемесячно в течение 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение заболеваемости японским энцефалитом и/или лихорадкой Денге
Временное ограничение: После 7 месяцев вмешательства
После 7 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Соавторы

Population Services International

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHLAO1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться