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Avaliação clínica de repelentes de insetos e mosquiteiros tratados com inseticida em Laos PDR

13 de julho de 2009 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Avaliação clínica de repelente de insetos e mosquiteiros tratados com inseticida contra malária, JE e dengue em comunidades rurais no Laos PDR

As comunidades rurais envolvidas na agricultura geralmente correm maior risco de doenças transmitidas por insetos no sudeste (SE) da Ásia.

Os repelentes de insetos aplicados na pele podem ser um meio útil de reduzir as doenças transmitidas por mosquitos para as pessoas que trabalham ao ar livre em áreas de alto risco.

Este estudo está avaliando o uso de repelente de insetos (20% dietiltoluamida) para reduzir a incidência de malária, encefalite japonesa e dengue. Os investigadores recrutarão até 1.000 famílias de 100 aldeias na zona rural do Laos. Em cada casa os investigadores devem recrutar até 5 indivíduos. Metade das famílias será randomizada para repelente, metade para um placebo. Todos os indivíduos receberão mosquiteiros tratados com inseticida para uso noturno. Todos os ocupantes do agregado familiar serão seguidos durante 7 meses para registar os casos de malária por Teste de Diagnóstico Rápido todos os meses. Pontos de sangue serão coletados no início e no final do estudo para medir a encefalite japonesa e a dengue. Todos os casos positivos serão prontamente tratados. O resultado será a redução do número de casos de malária (resultado primário) e Dengue/Encefalite Japonesa (resultados secundários).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • trabalhando na agricultura
  • disponível para acompanhamento mensal

Critério de exclusão:

  • alergia a repelente
  • grávida / amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Repelente de insetos 20% DEET
intervenção experimental
loção repelente aplicada na pele
Comparador de Placebo: loção sem ativo repelente
Formulação de base idêntica de loção, mas sem nenhum ativo deet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
redução da incidência de malária
Prazo: mensal durante 7 meses
mensal durante 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução de infecções por Encefalite Japonesa e/ou Dengue
Prazo: Após 7 meses de intervenção
Após 7 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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