- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00938379
Avaliação clínica de repelentes de insetos e mosquiteiros tratados com inseticida em Laos PDR
Avaliação clínica de repelente de insetos e mosquiteiros tratados com inseticida contra malária, JE e dengue em comunidades rurais no Laos PDR
As comunidades rurais envolvidas na agricultura geralmente correm maior risco de doenças transmitidas por insetos no sudeste (SE) da Ásia.
Os repelentes de insetos aplicados na pele podem ser um meio útil de reduzir as doenças transmitidas por mosquitos para as pessoas que trabalham ao ar livre em áreas de alto risco.
Este estudo está avaliando o uso de repelente de insetos (20% dietiltoluamida) para reduzir a incidência de malária, encefalite japonesa e dengue. Os investigadores recrutarão até 1.000 famílias de 100 aldeias na zona rural do Laos. Em cada casa os investigadores devem recrutar até 5 indivíduos. Metade das famílias será randomizada para repelente, metade para um placebo. Todos os indivíduos receberão mosquiteiros tratados com inseticida para uso noturno. Todos os ocupantes do agregado familiar serão seguidos durante 7 meses para registar os casos de malária por Teste de Diagnóstico Rápido todos os meses. Pontos de sangue serão coletados no início e no final do estudo para medir a encefalite japonesa e a dengue. Todos os casos positivos serão prontamente tratados. O resultado será a redução do número de casos de malária (resultado primário) e Dengue/Encefalite Japonesa (resultados secundários).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vanessa Chen-Hussey, MSc
- E-mail: vanessa.chen-hussey@lshtm.ac.uk
Locais de estudo
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Attepu
-
Pakse, Attepu, República Democrática Popular do Laos
- Recrutamento
- Rural villages in Attepu and Sekong Provinces, Laos PDR
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Contato:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
- Número de telefone: 116 856 (0)21 353 408
- E-mail: vanessa.chen-hussey@lshtm.ac.uk
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Investigador principal:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhando na agricultura
- disponível para acompanhamento mensal
Critério de exclusão:
- alergia a repelente
- grávida / amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Repelente de insetos 20% DEET
intervenção experimental
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loção repelente aplicada na pele
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Comparador de Placebo: loção sem ativo repelente
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Formulação de base idêntica de loção, mas sem nenhum ativo deet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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redução da incidência de malária
Prazo: mensal durante 7 meses
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mensal durante 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução de infecções por Encefalite Japonesa e/ou Dengue
Prazo: Após 7 meses de intervenção
|
Após 7 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Encefalite, Arbovírus
- Encefalite Viral
- Doenças Virais do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Encefalite Infecciosa
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Febres Hemorrágicas Virais
- Encefalite Japonesa
- Encefalite
- Malária
- Dengue
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Repelentes de insetos
Outros números de identificação do estudo
- NHLAO1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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