Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av insektmiddel- og insektmiddelbehandlede nett i Laos PDR

13. juli 2009 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Klinisk evaluering av insektmiddel- og insektmiddelbehandlede nett mot malaria, JE og dengue i landlige samfunn i Laos PDR

Landbrukssamfunn som er involvert i jordbruk har ofte høyest risiko for insektbårne sykdommer i Sørøst-Asia.

Hudpåførte insektmidler kan vise seg å være et nyttig middel for å redusere myggbårne sykdommer for de som jobber utendørs i høyrisikoområder.

Denne studien evaluerer bruken av insektmiddel (20 % dietyltoluamid) for å redusere forekomsten av malaria, japansk encefalitt og dengue. Etterforskerne skal rekruttere opptil 1000 husstander fra 100 landsbyer på landsbygda i Laos. I hvert hus skal etterforskerne rekruttere inntil 5 personer. Halvparten av husholdningene vil bli randomisert til frastøtende, halvparten til placebo. Alle individer vil bli utstyrt med insektmiddelbehandlede sengenett for bruk om natten. Alle beboere i husholdningen vil bli fulgt i 7 måneder for å registrere malariatilfeller ved rask diagnostisk test hver måned. Blodflekker vil bli samlet ved starten og slutten av studien for å måle japansk encefalitt og denguefeber. Alle positive tilfeller vil bli behandlet umiddelbart. Utfallet vil være reduksjon i antall malariatilfeller (primært utfall) og dengue/japansk encefalitt (sekundære utfall).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • arbeider i landbruket
  • tilgjengelig for månedlig oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot repellent
  • gravid/ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20 % deet insektmiddel
eksperimentell intervensjon
Legemiddel: 20 % deet insektmiddel
hudavvisende lotion
Placebo komparator: lotion uten frastøtende aktiv
Legemiddel: placebokontroll
Identisk baseformulering av lotion, men uten noe aktiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon i malariaforekomst
Tidsramme: månedlig over 7 måneder
månedlig over 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i japansk encefalitt og/eller dengue-infeksjoner
Tidsramme: Etter 7 måneders intervensjon
Etter 7 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbeidspartnere

Population Services International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NHLAO1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere