- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00938379
Valutazione clinica di reti trattate con repellenti per insetti e insetticidi in Laos
Valutazione clinica di reti trattate con repellenti per insetti e insetticidi contro malaria, JE e dengue nelle comunità rurali del Laos
Le comunità rurali coinvolte nell'agricoltura sono spesso a più alto rischio di malattie trasmesse da insetti nel sud-est asiatico (SE).
I repellenti per insetti applicati sulla pelle possono rivelarsi un mezzo utile per ridurre le malattie trasmesse dalle zanzare per coloro che lavorano all'aperto in aree ad alto rischio.
Questo studio sta valutando l'uso di repellenti per insetti (dietiltoluamide al 20%) per ridurre l'incidenza di malaria, encefalite giapponese e dengue. Gli investigatori recluteranno fino a 1000 famiglie da 100 villaggi nelle zone rurali del Laos. In ogni casa gli investigatori recluteranno fino a 5 individui. La metà delle famiglie sarà randomizzata al repellente, l'altra metà al placebo. Tutti gli individui saranno forniti di zanzariere trattate con insetticida per l'uso notturno. Tutti gli occupanti della famiglia saranno seguiti per 7 mesi per registrare ogni mese i casi di malaria mediante test diagnostici rapidi. Verranno raccolte macchie di sangue all'inizio e alla fine dello studio per misurare l'encefalite giapponese e la dengue. Tutti i casi positivi saranno prontamente trattati. Il risultato sarà la riduzione del numero di casi di malaria (risultati primari) e dengue/encefalite giapponese (risultati secondari).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Attepu
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Pakse, Attepu, Repubblica democratica popolare del Laos
- Reclutamento
- Rural villages in Attepu and Sekong Provinces, Laos PDR
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Contatto:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
- Numero di telefono: 116 856 (0)21 353 408
- Email: vanessa.chen-hussey@lshtm.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavorare in agricoltura
- disponibile per il follow-up mensile
Criteri di esclusione:
- allergia al repellente
- gravidanza/allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 20% repellente per insetti deet
intervento sperimentale
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lozione repellente applicata sulla pelle
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Comparatore placebo: lozione senza attivo repellente
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Identica formulazione base della lozione ma senza alcun deet active
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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riduzione dell'incidenza della malaria
Lasso di tempo: mensile oltre 7 mesi
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mensile oltre 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione delle infezioni da encefalite giapponese e/o dengue
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi di intervento
|
Dopo 7 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Encefalite, Arbovirus
- Encefalite, virale
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Encefalite infettiva
- Infezioni da arbovirus
- Malattie trasmesse da vettori
- Infezioni da Flavivirus
- Flaviviridae Infezioni
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Febbri emorragiche, virali
- Encefalite, giapponese
- Encefalite
- Malaria
- Dengue
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti protettivi
- Repellenti per insetti
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHLAO1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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