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Valutazione clinica di reti trattate con repellenti per insetti e insetticidi in Laos

Valutazione clinica di reti trattate con repellenti per insetti e insetticidi contro malaria, JE e dengue nelle comunità rurali del Laos

Le comunità rurali coinvolte nell'agricoltura sono spesso a più alto rischio di malattie trasmesse da insetti nel sud-est asiatico (SE).

I repellenti per insetti applicati sulla pelle possono rivelarsi un mezzo utile per ridurre le malattie trasmesse dalle zanzare per coloro che lavorano all'aperto in aree ad alto rischio.

Questo studio sta valutando l'uso di repellenti per insetti (dietiltoluamide al 20%) per ridurre l'incidenza di malaria, encefalite giapponese e dengue. Gli investigatori recluteranno fino a 1000 famiglie da 100 villaggi nelle zone rurali del Laos. In ogni casa gli investigatori recluteranno fino a 5 individui. La metà delle famiglie sarà randomizzata al repellente, l'altra metà al placebo. Tutti gli individui saranno forniti di zanzariere trattate con insetticida per l'uso notturno. Tutti gli occupanti della famiglia saranno seguiti per 7 mesi per registrare ogni mese i casi di malaria mediante test diagnostici rapidi. Verranno raccolte macchie di sangue all'inizio e alla fine dello studio per misurare l'encefalite giapponese e la dengue. Tutti i casi positivi saranno prontamente trattati. Il risultato sarà la riduzione del numero di casi di malaria (risultati primari) e dengue/encefalite giapponese (risultati secondari).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavorare in agricoltura
  • disponibile per il follow-up mensile

Criteri di esclusione:

  • allergia al repellente
  • gravidanza/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 20% repellente per insetti deet
intervento sperimentale
lozione repellente applicata sulla pelle
Comparatore placebo: lozione senza attivo repellente
Identica formulazione base della lozione ma senza alcun deet active

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione dell'incidenza della malaria
Lasso di tempo: mensile oltre 7 mesi
mensile oltre 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle infezioni da encefalite giapponese e/o dengue
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi di intervento
Dopo 7 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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