- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00938379
A rovarriasztó és rovarirtó szerrel kezelt hálók klinikai értékelése Laoszi PDR-ben
Rovarriasztóval és rovarirtó szerrel kezelt, malária, JE és dengue-láz elleni hálók klinikai értékelése Laoszi PDR vidéki közösségeiben
A mezőgazdasággal foglalkozó vidéki közösségek gyakran Délkelet-Ázsiában vannak kitéve a rovarok által terjesztett betegségek legnagyobb kockázatának.
A bőrre felvitt rovarriasztók hasznos eszköznek bizonyulhatnak a szúnyogok által terjesztett betegségek csökkentésében a nagy kockázatú területeken a szabadban dolgozók számára.
Ez a kísérlet a rovarriasztó (20% dietiltoluamid) alkalmazását értékeli a malária, a japán agyvelőgyulladás és a dengue-láz előfordulásának csökkentésére. A nyomozók akár 1000 háztartást is toboroznak Laosz vidéki 100 falujából. A nyomozóknak minden házban legfeljebb 5 személyt kell toborozniuk. A háztartások felét véletlenszerűen választják a riasztószerre, a felét a placebóra. Minden egyént éjszakai használatra biztosítanak rovarirtó szerrel kezelt ágyhálóval. A háztartásban élőket 7 hónapig követik, hogy minden hónapban gyorsdiagnosztikai teszttel rögzítsék a maláriás eseteket. A vizsgálat elején és végén vérfoltokat gyűjtenek a japán encephalitis és a dengue-láz mérésére. Minden pozitív esetet azonnal kezelünk. Az eredmény a maláriás esetek (elsődleges kimenetel) és a dengue-láz/japán agyvelőgyulladás (másodlagos kimenetel) számának csökkenése lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vanessa Chen-Hussey, MSc
- E-mail: vanessa.chen-hussey@lshtm.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Attepu
-
Pakse, Attepu, Laoszi Népi Demokratikus Köztársaság
- Toborzás
- Rural villages in Attepu and Sekong Provinces, Laos PDR
-
Kapcsolatba lépni:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
- Telefonszám: 116 856 (0)21 353 408
- E-mail: vanessa.chen-hussey@lshtm.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Vanessa Chen-Hussey, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mezőgazdaságban dolgozik
- havi nyomon követésre elérhető
Kizárási kritériumok:
- allergia a riasztószerre
- terhes/szoptató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 20% deet rovarriasztó
kísérleti beavatkozás
|
bőrre kenhető riasztó lotion
|
Placebo Comparator: testápoló hatóanyag nélkül
|
Azonos alapkészítmény a lotionnak, de deet-aktív anyag nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a malária előfordulásának csökkentése
Időkeret: havonta 7 hónapon keresztül
|
havonta 7 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A japán encephalitis és/vagy a dengue-láz fertőzések csökkentése
Időkeret: 7 hónapos beavatkozás után
|
7 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Encephalitis, arbovírus
- Encephalitis, vírusos
- A központi idegrendszer vírusos betegségei
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Fertőző agyvelőgyulladás
- Arbovírus fertőzések
- Vektor által terjesztett betegségek
- Flavivírus fertőzések
- Flaviviridae fertőzések
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Vérzéses láz, vírusos
- Encephalitis, japán
- Agyvelőgyulladás
- Malária
- Dengue-láz
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Védőszerek
- Rovarriasztók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHLAO1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Japán agyvelőgyulladás
-
PATHBefejezveEncephalitis, japán BFülöp-szigetek
-
Mahidol UniversityBefejezve
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aktív, nem toborzóJapán encephalitis vírusos betegségKína
-
PATHQuintiles, Inc.; Mahidol University; Research Institute for Tropical Medicine, Manila...BefejezveEncephalitis, japán BFülöp-szigetek
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezveJapán agyvelőgyulladás | Japán encephalitis vírusos betegségKoreai Köztársaság
-
California Pacific Medical Center Research InstituteGenentech, Inc.BefejezveKrónikus fokális encephalitis | Rasmussen-encephalitisEgyesült Államok
-
Valneva Austria GmbHBefejezveAgyvelőgyulladásFülöp-szigetek
-
Valneva Austria GmbHBefejezveAgyvelőgyulladásEgyesült Államok, Ausztrália, Dánia, Németország, Svédország
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamBefejezve
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamBefejezve
Klinikai vizsgálatok a 20% deet rovarriasztó
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Tianjin Medical University General HospitalToborzásGlioblasztóma, IDH-vad típusúKína
-
Assiut UniversityBefejezveRosszindulatú daganat
-
Servier RussiaBefejezve
-
Clark StanfordVisszavont
-
Danone ResearchBefejezveEnyhén hiperkoleszterinémiás alanyokEgyesült Királyság
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStádiumú vese Wilms-daganat | Stádiumú vese Wilms-daganat | III. stádiumú vese Wilms-daganat | IV. stádiumú vese Wilms-daganat | Felnőttkori vese Wilms-daganat | Beckwith-Wiedemann szindróma | Gyermekkori vese Wilms daganat | Diffúz hiperplasztikus perilobar nephroblastomatosis | Rhabdoid vese daganat | V. stádiumú vese Wilms-daganatEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Új Zéland, Puerto Rico, Izrael
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásDown-szindróma | B Akut limfoblasztikus leukémia | B limfoblasztikus limfómaEgyesült Államok, Puerto Rico, Ausztrália, Kanada, Új Zéland