Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af insektmiddel- og insekticidbehandlede net i Laos PDR

13. juli 2009 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Klinisk evaluering af insektmiddel- og insekticidbehandlede net mod malaria, JE og dengue i landdistrikter i Laos PDR

Landdistrikter, der er involveret i landbruget, har ofte størst risiko for insektbårne sygdomme i Sydøstasien.

Hudpåførte insektmidler kan vise sig at være et nyttigt middel til at reducere myggebårne sygdomme for de mennesker, der arbejder udendørs i højrisikoområder.

Dette forsøg evaluerer brugen af ​​insektmiddel (20 % diethyltoluamid) for at reducere forekomsten af ​​malaria, japansk hjernebetændelse og dengue. Efterforskerne vil rekruttere op til 1000 husstande fra 100 landsbyer i landdistrikterne i Laos. I hvert hus skal efterforskerne rekruttere op til 5 personer. Halvdelen af ​​husstandene vil blive randomiseret til frastødende, halvdelen til placebo. Alle personer vil blive forsynet med insekticidbehandlede sengenet til brug om natten. Alle husstandens beboere vil blive fulgt i 7 måneder for at registrere malariatilfælde ved hurtig diagnostisk test hver måned. Blodpletter vil blive indsamlet ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen for at måle japansk encephalitis og dengue. Alle positive tilfælde vil blive behandlet omgående. Resultatet vil være reduktion i antallet af malariatilfælde (primært udfald) og dengue/japansk hjernebetændelse (sekundære udfald).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Laos Demokratiske Folkerepublik
    • Attepu
      • Pakse, Attepu, Laos Demokratiske Folkerepublik
        • Rekruttering
        • Rural villages in Attepu and Sekong Provinces, Laos PDR
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vanessa Chen-Hussey, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejder i landbruget
  • til rådighed for månedlig opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for afvisende middel
  • gravid/ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20% deet insektmiddel
eksperimentel intervention
Medicin: 20% deet insektmiddel
hudafvisende lotion
Placebo komparator: lotion uden afvisende aktiv
Medicin: placebo kontrol
Identisk baseformulering af lotion, men uden nogen deet aktiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion af malariaforekomsten
Tidsramme: månedligt over 7 måneder
månedligt over 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af japansk encephalitis og/eller dengue-infektioner
Tidsramme: Efter 7 måneders intervention
Efter 7 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

Population Services International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHLAO1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Japansk encephalitis

Kliniske forsøg med 20% deet insektmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner