Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna siatek traktowanych środkami odstraszającymi owady i środkami owadobójczymi w Lao PDR

13 lipca 2009 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Ocena kliniczna siatek nasączonych środkami odstraszającymi owady i insektycydami przeciwko malarii, JE i dendze w społecznościach wiejskich w Lao PDR

Społeczności wiejskie zajmujące się rolnictwem są często najbardziej narażone na choroby przenoszone przez owady w Azji Południowo-Wschodniej (SE).

Środki odstraszające owady stosowane na skórę mogą okazać się użytecznym sposobem ograniczania chorób przenoszonych przez komary dla osób pracujących na zewnątrz w obszarach wysokiego ryzyka.

Ta próba ocenia zastosowanie środka odstraszającego owady (20% dietylotoluamidu) w celu zmniejszenia częstości występowania malarii, japońskiego zapalenia mózgu i dengi. Badacze zrekrutują do 1000 gospodarstw domowych ze 100 wiosek w wiejskim Laosie. W każdym domu badacze rekrutują do 5 osobników. Połowa gospodarstw domowych zostanie losowo przydzielona do repelentów, połowa do placebo. Wszystkie osoby otrzymają moskitiery nasączone środkami owadobójczymi do użytku w nocy. Wszyscy mieszkańcy gospodarstwa domowego będą obserwowani przez 7 miesięcy w celu comiesięcznego rejestrowania przypadków malarii za pomocą szybkiego testu diagnostycznego. Plamy krwi będą zbierane na początku i na końcu badania w celu zmierzenia japońskiego zapalenia mózgu i dengi. Wszystkie pozytywne przypadki będą niezwłocznie leczone. Rezultatem będzie zmniejszenie liczby przypadków malarii (główny wynik) i dengi/japońskiego zapalenia mózgu (drugorzędny wynik).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracuje w rolnictwie
  • dostępne do comiesięcznej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na repelent
  • ciąża / karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20% Deet środek odstraszający owady
interwencja eksperymentalna
Lek: 20% Deet środek odstraszający owady
balsam repelentny do stosowania na skórę
Komparator placebo: balsam bez repelentu aktywnego
Lek: kontrola placebo
Identyczna formuła bazowa balsamu, ale bez substancji czynnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie zachorowalności na malarię
Ramy czasowe: miesięcznie przez 7 miesięcy
miesięcznie przez 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie japońskiego zapalenia mózgu i / lub zakażeń dengą
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach interwencji
Po 7 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Population Services International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHLAO1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj