Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van insectenwerende en met insecticiden behandelde netten in Lao PDR

13 juli 2009 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Klinische evaluatie van met insectenwerende middelen en met insecticiden behandelde netten tegen malaria, JE en knokkelkoorts in plattelandsgemeenschappen in de PDR van Laos

Plattelandsgemeenschappen die betrokken zijn bij de landbouw lopen vaak het grootste risico op door insecten overgedragen ziekten in Zuidoost (ZO) Azië.

Op de huid aangebrachte insectenwerende middelen kunnen een nuttig middel zijn om door muggen overgedragen ziekten te verminderen voor mensen die buitenshuis werken in gebieden met een hoog risico.

Deze proef evalueert het gebruik van insectenwerend middel (20% diethyltoluamide) om de incidentie van malaria, Japanse encefalitis en dengue te verminderen. De onderzoekers zullen tot 1000 huishoudens rekruteren uit 100 dorpen op het platteland van Laos. In elk huis rekruteren de onderzoekers maximaal 5 personen. De helft van de huishoudens wordt gerandomiseerd naar een insectenwerend middel, de andere helft naar een placebo. Alle personen zullen worden voorzien van met insecticide behandelde klamboes voor gebruik 's nachts. Alle bewoners van het huishouden zullen gedurende 7 maanden worden gevolgd om elke maand malariagevallen te registreren door middel van een snelle diagnostische test. Aan het begin en einde van de studie worden bloedvlekken verzameld om Japanse encefalitis en dengue te meten. Alle positieve gevallen zullen onmiddellijk worden behandeld. Het resultaat is een vermindering van het aantal gevallen van malaria (primaire uitkomst) en dengue/Japanse encefalitis (secundaire uitkomst).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • werkzaam in de landbouw
  • beschikbaar voor maandelijkse opvolging

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor insectenwerend middel
  • zwanger / borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20% deet insectenwerend middel
experimentele interventie
Geneesmiddel: 20% deet insectenwerend middel
op de huid aangebrachte afstotende lotion
Placebo-vergelijker: lotion zonder afstotend actief
Geneesmiddel: placebo controle
Identieke basisformulering van lotion maar zonder enige actieve deet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermindering van de incidentie van malaria
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 7 maanden
maandelijks gedurende 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van Japanse encefalitis en/of dengue-infecties
Tijdsspanne: Na 7 maanden interventie
Na 7 maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Medewerkers

Population Services International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHLAO1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren