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Klinische Bewertung von mit Insektenschutzmitteln und Insektiziden behandelten Netzen in der PDR Laos

13. Juli 2009 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Klinische Bewertung von mit Insektenschutzmitteln und Insektiziden behandelten Netzen gegen Malaria, JE und Denguefieber in ländlichen Gemeinden in der PDR Laos

Ländliche Gemeinden, die in der Landwirtschaft tätig sind, sind in Südostasien (SE) häufig dem höchsten Risiko für durch Insekten übertragene Krankheiten ausgesetzt.

Auf die Haut aufzutragende Insektenschutzmittel können sich für Menschen, die im Freien in Hochrisikogebieten arbeiten, als nützliches Mittel zur Reduzierung von durch Mücken übertragenen Krankheiten erweisen.

In dieser Studie wird der Einsatz von Insektenschutzmitteln (20 % Diethyltoluamid) zur Verringerung des Auftretens von Malaria, japanischer Enzephalitis und Dengue-Fieber untersucht. Die Ermittler werden bis zu 1000 Haushalte aus 100 Dörfern im ländlichen Laos rekrutieren. In jedem Haus sollen die Ermittler bis zu 5 Personen rekrutieren. Die Hälfte der Haushalte erhält nach dem Zufallsprinzip ein Abwehrmittel, die andere Hälfte ein Placebo. Alle Personen erhalten mit Insektiziden behandelte Moskitonetze für den nächtlichen Einsatz. Alle Hausbewohner werden 7 Monate lang beobachtet, um jeden Monat Malariafälle mittels eines Schnelldiagnosetests zu erfassen. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Blutflecken gesammelt, um Japanische Enzephalitis und Dengue-Fieber zu messen. Alle positiven Fälle werden umgehend behandelt. Das Ergebnis wird eine Verringerung der Zahl der Malariafälle (primärer Endpunkt) und Dengue-Fieber/Japanischer Enzephalitis (sekundärer Endpunkt) sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Landwirtschaft tätig
  • für monatliche Nachuntersuchungen verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Abwehrmittel
  • schwanger / stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20 % deet Insektenschutzmittel
experimentelle Intervention
Arzneimittel: 20 % deet Insektenschutzmittel
Auf die Haut aufgetragene Abwehrlotion
Placebo-Komparator: Lotion ohne Repellent-Wirkstoff
Arzneimittel: Placebo-Kontrolle
Identische Grundformulierung der Lotion, jedoch ohne Wirkstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung der Malaria-Inzidenz
Zeitfenster: monatlich über 7 Monate
monatlich über 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung japanischer Enzephalitis und/oder Dengue-Infektionen
Zeitfenster: Nach 7 Monaten Intervention
Nach 7 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Mitarbeiter

Population Services International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHLAO1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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