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Évaluation clinique des moustiquaires imprégnées d'insectifuge et d'insecticide en RDP lao

13 juillet 2009 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Évaluation clinique des moustiquaires imprégnées d'insectifuges et d'insecticides contre le paludisme, l'EJ et la dengue dans les communautés rurales de la RDP lao

Les communautés rurales impliquées dans l'agriculture sont souvent les plus exposées au risque de maladies transmises par les insectes en Asie du Sud-Est (SE).

Les insectifuges appliqués sur la peau peuvent s'avérer un moyen utile de réduire les maladies transmises par les moustiques pour les personnes travaillant à l'extérieur dans des zones à haut risque.

Cet essai évalue l'utilisation d'un insectifuge (diéthyltoluamide à 20 %) pour réduire l'incidence du paludisme, de l'encéphalite japonaise et de la dengue. Les enquêteurs recruteront jusqu'à 1 000 ménages dans 100 villages du Laos rural. Dans chaque maison, les enquêteurs recruteront jusqu'à 5 personnes. La moitié des ménages seront randomisés pour recevoir un répulsif, l'autre moitié pour un placebo. Toutes les personnes recevront des moustiquaires imprégnées d'insecticide à utiliser la nuit. Tous les occupants du ménage seront suivis pendant 7 mois pour enregistrer les cas de paludisme par test de diagnostic rapide chaque mois. Des taches de sang seront prélevées au début et à la fin de l'étude pour mesurer l'encéphalite japonaise et la dengue. Tous les cas positifs seront traités rapidement. Le résultat sera la réduction du nombre de cas de paludisme (résultat principal) et de dengue/encéphalite japonaise (résultats secondaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • travailler dans l'agriculture
  • disponible pour un suivi mensuel

Critère d'exclusion:

  • allergie au répulsif
  • enceinte / allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 20% de deet insectifuge
intervention expérimentale
Médicament: 20% de deet insectifuge
lotion répulsive appliquée sur la peau
Comparateur placebo: lotion sans actif répulsif
Médicament: contrôle placebo
Formulation de base identique à la lotion mais sans aucun actif deet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réduction de l'incidence du paludisme
Délai: mensuel sur 7 mois
mensuel sur 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction des infections d'encéphalite japonaise et/ou de dengue
Délai: Après 7 mois d'intervention
Après 7 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

Population Services International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Première publication (Estimation)

13 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NHLAO1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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