- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00944476
Aplikace magnetické rezonance bez tuku
13. května 2014 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetická rezonance (MRI) je v současné době nejlepší studií pro posouzení velikosti a rozsahu sarkomu pacienta.
Mnoho sarkomů obsahuje tuk, který může narušovat přesnost detekce sarkomu.
Vyšetřovatelé vyvinuli novou MRI metodu, která dokáže potlačit všechny tukové signály v pacientově nádoru, a to může zlepšit schopnost vyšetřovatelů vidět sarkom pacienta.
Účelem této studie je zjistit, zda jim nové beztukové zobrazovací metody vyšetřovatelů poskytují snímky, které jsou lepší, stejné nebo horší než snímky získané standardními metodami MRI.
Tato studie může pomoci vyšetřovatelům vyvinout přesnější MRI vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Kromě toho provedeme stejné skenování u 4 dobrovolníků, kteří nemají v anamnéze sarkom.
Skenovací dobrovolníci nám umožní optimalizovat zobrazovací techniku 1.) Určit nejlepší kombinaci techniky přenosu pulzní sekvence a magnetizace pro získání největšího kontrastu a 2.) Určit parametry doby opakování (TR), doby echa (TE) a magnetizační přenosový čas a výkon, aby se zkrátila celková doba pořízení obrazu a zároveň se optimalizovala kvalita obrazu.
Zdokonalování této techniky na dobrovolnících nám umožní zkrátit dobu skenování a potenciální nepohodlí pro pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální účastníci výzkumu z řad pacientů, kteří jsou/budou naplánováni na vyšetření magnetickou rezonancí v rámci své běžné klinické péče v MSKCC.
Dr. Singer také určí čtyři dobrovolníky bez sarkomu v anamnéze, kteří se zúčastní této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je schopen poskytnout ústní souhlas.
- 18 let nebo starší.
- Účastníci budou patřit do jedné z následujících dvou kategorií:
- Pacient se známým nebo suspektním sarkomem měkkých tkání končetiny nebo trupu, který je/bude naplánován na vyšetření magnetickou rezonancí jako součást své běžné péče, -NEBO--
- Dobrovolník bez sarkomu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pts/dobrovolníci dostávají pravidelnou MRI zkoušku
U 10 pacientů se známým nebo suspektním sarkomem končetiny nebo trupu budou kromě jejich tradiční klinické MRI pořízeny beztukové MRI snímky využívající standardní magnetizační přenosové zobrazování.
Kromě toho provedeme stejné skenování u 4 dobrovolníků, kteří nemají v anamnéze sarkom.
|
Kromě tradičního vyšetření magnetickou rezonancí pro klinické použití bude pořízena beztuková magnetická rezonance založená na standardním zobrazování magnetickou rezonancí s přenosem magnetizace.
Pts stráví 20 minut navíc a 20 minut celkem pro dobrovolníky v MRI skeneru.
Pacienti/dobrovolníci vyplní před vyšetřením MRI screeningový dotazník MR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Abychom zjistili, zda naše beztukové zobrazovací metody s magnetizačním přenosem produkují obrazy sarkomu s potlačením tuku, které jsou lepší, stejné nebo nižší kvality než obrazy T2 vážené MRI s potlačením tuku.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2009
První zveřejněno (ODHAD)
23. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .